Magas versus alacsony pozitív végkilégzési nyomás alveoláris toborzási manőverrel laparoszkópos bariatric műtéteknél
Alacsony pozitív végkilégzési nyomás alveoláris toborzási manőverekkel szemben a magas pozitív végkilégzési nyomás, mint tüdővédő stratégia a laparoszkópos bariatriás műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alveoláris toborzási manőver (RM) alkalmazása hatékonyan növeli a végkilégzési tüdőtérfogatot, és újra megnyitja a tüdő atelektázist az érzéstelenítés során, és jobb oxigénellátást biztosít a sebészeti elhízott betegek számára. hogy az alacsony PEEP fenntartása többszöri alveoláris toborzási manőver után az érzéstelenítés során szövődmények nélkül javíthatja annak előnyeit. A betegeket véletlenszerűen, számítógépes randomizációs sorrend módszerrel két csoportra osztják (minden vizsgálati csoportban 30 beteg):
Mindkét csoport térfogatvezérelt lélegeztetést kapott, a légzési térfogat 6-8 ml/kg volt a becsült testtömeghez képest. A következő képlet alapján számított PBW: 50 + 0,91 × {magasság (cm)-152,4} férfiaknál és 45,5 + 0,91 × {magasság (cm) - 152,4} nőknél. A légzésszámot úgy állítottuk be, hogy az EtCO2 = 35-40 Hgmm értéket tartsa. A belégzés és a kilégzés aránya (I:E arány) 1:2, a FiO2 pedig 0,40 volt.
Alacsony PEEP+RM csoport: A betegek 5 cmH2O PEEP-et kapnak. A toborzási manőver (RM) a PEEP fokozatos növelésével történik. Először a PEEP-et 10 H2O-cm-re (3 lélegzetvételre), majd 15 H2O-cm-re (3 lélegzetvételre) növelték. Végül a PEEP-értéket 20 H2O-cm-re (10 lélegzetvételre) emelték. Ezután csökkentették 15 H2O-cm-re (3 légzés), 10 H2O-cm-re (3 légzésre). ), végül visszatért az eredeti PEEP 5 H2Ocm-hez. A teljes eljárás 2 percig tartott. A toborzás a következő időpontokban történik: intubáció után (T1), peritoneális befúvás után (T2), deszufláció után (T3) és extubáció előtt (T4). A légúti csúcsnyomás nem haladhatja meg a 40 H2O cm-t.
Magas PEEP csoport: A betegek a teljes lélegeztetés során 15 cm H2O PEEP-et kapnak, miközben a légúti csúcsnyomást 40 H2O cm alatt tartják.
Monitoring: intubálás után (T1), utólagos befúvás (T2), dezinfláció után (T3) és extubáció előtt (T4) a feltöltéshez.1--perc térfogat, légzésszám és légzéstérfogat 2-Artériás vérgáz (PaO2, PaCO2,pH).3-Hemodinamika : pulzusszám és invazív artériás vérnyomás.4-Számított dinamikus tüdő megfelelőség egyenlet szerint: T V/csúcs légúti nyomás- PEEP ,5- számított hajtónyomás egyenlettel: Pplat-PEEP.6-A :PaCO2-ETCO2)/ PaCO2 egyenlettel számított holttérarány (VD/VT).
Mentési stratégiák:
A) Intraoperatív hipoxémia (SpO2≤92%): A mentést mindkét csoportban elsősorban a FiO2 0,1-szeres növelésével hajtják végre az oxigén eléréséig (100%). Ha sikertelen és a hipoxia továbbra is fennáll, egy toborzási manővert hajtanak végre lépésenkénti inkrementális lépésekkel. PEEP a csoportos allokációtól függetlenül.
A hipoxia eseményének időpontja és kezelése rögzítésre kerül.
B) Intraoperatív hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm):
- Szakítson meg minden toborzási manővert az alacsony PEEP+ RM csoportban.
- A PEEP fokozatos csökkentése 5 H2O cm-rel, lépésenként a magasabb PEEP csoportban.
- Adjon 500 ml boluskolloidot, és ha szükséges, korrigálja a folyadék állapotát vérátömlesztéssel.
- Noradrenalin infúzió utolsó lehetőségként
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota II. és III.
- A vizsgálatba bevont betegek, akiknek testtömeg-indexe ≥35 kg/m2.
- Mindkét nem.
- Életkor ≥ 20 év.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (szívelégtelenség és ejekciós frakció 40% alatti).
- Súlyos obstruktív tüdőbetegségek (FEV1 < 50 és FVC < 50)
- Máj- és vesekárosodás.
- 20 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Toborzás alacsony PEEP-vel
A toborzási manővert (RM) 2 perc alatt hajtják végre, a PEEP fokozatos növelésével. A PEEP 5-ről 10 H2O-cm-re (3 légzés), majd 15 H2O-cm-re (3 lélegzet), PEEP-re 20 H2O-cm-re (10 lélegzet). Csökkentse 5 H2O cm-rel 3 lélegzetvételenként, amíg vissza nem áll az előre beállított PEEP 5 H2O cm-re. A toborzás a következő időpontokban történt: intubáció után (T1) , befúvás után (T2) , deszufláció után (T3) és extubáció előtt (T4).
A légúti csúcsnyomás nem haladhatja meg a 40 H2O cm-t.
|
Térfogatszabályozott szellőztetés TV-vel 6-8 ml/PBW .
Az RR úgy van beállítva, hogy az EtCO2 35-40 Hgmm között legyen.
I/E arány 1:2 és FiO2 0,40. A betegek 5 cmH2O PEEP-et kapnak.
Az RM a PEEP fokozatos növelésével történik.
Először a PEEP 10 H2O cm-re (3 lélegzetvétel), majd 15 H2O cm-re (3 lélegzetvétel), végül a PEEP 20 H2O cm-re (10 lélegzet). Ezután a PEEP 5 H2O cm-rel csökken minden (3 lélegzetvétel), amíg vissza nem tér a PEEP 5 H2O cm-re. .
RM 2 percet vesz igénybe.
Az RM a következő időpontokban kerül végrehajtásra: intubáció után (T1), peritoneális befúvás után (T2), deszufláció után (T3) és extubáció előtt (T4).
A légúti csúcsnyomás nem haladhatja meg a 40 H2O cm-t.
A következő paraméterek monitorozása: Dinamikus tüdőkövetés, Horowitz-index, holttér és vezetési nyomás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Magas PEEP RM nélkül
A betegek az érzéstelenítés során kezdettől fogva magas PEEP-et (15 H2O cm) kapnak, miközben a légúti csúcsnyomást 40 H2O cm alatt tartják. Ellenőrzési idők: intubáció után (T1), befújás után (T2), deszufláció után (T3) és extubáció előtt (T4). |
Térfogatszabályozott lélegeztetést végeznek 6-8 ml/kg légzési térfogattal az előre jelzett testtömeghez.
A PBW a következő képlet szerint számítva: 50 + 0,91 × {magasság (cm)-152,4}
férfiaknál és 45,5 + 0,91 × {magasság (cm) - 152,4} nőknél.
A légzésszámot úgy állítják be, hogy az EtCO2 = 35-40 Hgmm.
A belégzés és a kilégzés aránya (I:E arány) 1:2 és FiO2 0,40. A betegek a kezdettől fogva magas PEEP-et kapnak, 15 H2Ocm, és az eljárás során végig folytatják.
A dinamikus tüdőkomfort, a Horowitz-index, a holttér és a vezetési nyomás monitorozása a következő időpontokban történik: intubáció után (T1), peritoneális befúvás után (T2), deszufláció után (T3) és extubáció előtt (T4).
A légúti csúcsnyomás nem haladhatja meg a 40 H2O cm-t.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus tüdő-compliance
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során
|
A dinamikus tüdő compliance (Cdyn) közel 20%-os növekedése az anesztézia során bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél.
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Horowitz-arány
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
Az intraoperatív oxigénellátás javítása 350 feletti Horowitz-aránnyal (Pao2/Fio2).
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Az alveoláris holttér aránya
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
A legkisebb alveoláris holttér arány (vd/vt) elérése.
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
Tartsa a szisztolés vérnyomást 100 Hgmm felett.
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
Tartsa a diasztolés vérnyomást 50 Hgmm felett.
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
Tartsa az átlagos vérnyomást 65 Hgmm felett.
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Pulzus
Időkeret: Gépi szellőztetés közben
|
Tartsa a pulzusszámot 60-90 (bpm) tartományban.
|
Gépi szellőztetés közben
|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: posztoperatív idő 24 óráig
|
posztoperatív vizuális analóg pontszám kevesebb, mint 4.
|
posztoperatív idő 24 óráig
|
|
Atelektázia
Időkeret: posztoperatív idő 24 óráig
|
Mellkasröntgen az atelektázia kimutatására
|
posztoperatív idő 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amgad A Zaghloul, MD, Mansoura University
- Tanulmányi szék: Ahmed M Farid, MD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD/16.3.24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .