복강경 비만 수술에서 폐포 모집 조작을 통한 높은 대 낮은 긍정적인 호기말 호기압
복강경 비만 수술에서 폐 보호 전략으로서의 높은 양의 호기말 압력 대 폐포 모집 조작을 통한 낮은 긍정적인 호기말 압력
연구 개요
상세 설명
폐포 동원술(RM)의 사용은 호기말 폐 용적을 효과적으로 증가시키고 마취 중 폐 무기폐를 재개하며 외과적 비만 환자에게 더 나은 산소화를 재현합니다. PEEP를 사용한 폐포 동원술은 비만 수술 환자에서 무기폐를 감소시키고 산소화를 개선할 수 있습니다. 이 개념은 다음을 나타냅니다. 마취 중 다중 폐포 모집술 후 낮은 PEEP를 유지하면 합병증 없이 이점을 향상시킬 수 있습니다. 환자는 전산화된 무작위 순서 방법에 의해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(각 연구 그룹당 30명의 환자).
두 그룹 모두 용적 조절 환기를 받았고, 일회 호흡량은 예상 체중에 대해 6-8 ml/kg이었습니다. 공식에 따라 계산된 PBW: 50 + 0.91 × {높이(cm)-152.4} 남성의 경우 45.5 + 0.91 × {신장(cm) - 152.4} 여성의 경우. EtCO2= 35-40 mmHg를 유지하도록 호흡수를 조정했습니다. 흡기 대 호기 비율(I:E 비율)은 1:2이고 FiO2는 0.40입니다.
낮은 PEEP+RM 그룹: 환자는 5cmH2O의 PEEP를 받습니다. 채용 기동(RM)은 PEEP를 단계적으로 높여서 수행됩니다. 첫 번째 PEEP는 10cmH2O(3회 호흡)로 증가한 다음 15cm H2O(3회 호흡)로 증가했습니다. 마지막으로 PEEP는 20cmH2O(10회 호흡)로 증가했습니다. 그런 다음(3회 호흡) 동안 15cmH2O로 감소하고(3회 호흡) 10cmH2O로 감소했습니다. ), 마지막으로 원래 PEEP 5 cmH2O로 다시 돌아왔습니다. 총 절차는 2분이 걸렸습니다. 모집은 삽관 후(T1), 복막 흡인 후(T2), 탈관 후(T3) 및 발관 전(T4)의 시간에 수행됩니다. 최대 기도압은 40cmH2O를 초과하지 않아야 합니다.
높은 PEEP 그룹: 환자는 최대 기도압을 40cm H2O 미만으로 유지하면서 인공호흡 동안 15cm H2O PEEP를 받습니다.
모니터링 : 삽관 후(T1), 주입 후(T2), 팽창 후(T3) 및 발관 전(T4).1-분 용적, 호흡수 및 일회 호흡량 2-동맥혈 가스(PaO2, PaCO2,pH).3-혈역학 : 심박수 및 침습성 동맥 혈압.4-계산 등식에 의한 동적 폐 순응도: T V/최대 기도압- PEEP .5-계산 방정식에 의한 구동 압력: Pplat-PEEP.6 - 방정식:PaCO2-ETCO2)/ PaCO2에 의해 계산된 데드 스페이스 비율(VD/VT).
구조 전략:
A) 수술 중 저산소혈증(SpO2≤92%): 두 그룹 모두 산소에 도달할 때까지(100%) FiO2를 0.1씩 증가시켜 구조를 주로 수행합니다. 실패하고 저산소증이 지속되면 모집 기동을 단계적으로 점진적으로 수행합니다. 그룹 할당에 관계없이 PEEP.
저산소증 발생 시간 및 관리가 기록됩니다.
B) 수술 중 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg):
- 낮은 PEEP+ RM 그룹에서 모집 작업을 중단합니다.
- 더 높은 PEEP 그룹에서 단계적으로 PEEP를 5cmH2O까지 점진적으로 감소시킵니다.
- 500ml 볼루스 콜로이드를 주입하고 필요에 따라 수혈로 체액 상태를 교정합니다.
- 최후의 수단으로 노르아드레날린 주입
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트
- Mansoura Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II 및 III.
- 체질량 지수가 ≥35kg/m2인 연구에 포함된 환자.
- 두 성별.
- 연령 ≥ 20세.
제외 기준:
- 주요 심혈관 질환(심부전 및 박출률 40% 미만).
- 심각한 폐쇄성 폐질환(FEV1 < 50 및 FVC < 50)
- 간 및 신장 장애.
- 20세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP가 낮은 채용
모집 기동( RM)은 단계적으로 PEEP를 증가시키면서 2분 동안 수행됩니다.PEEP는 5에서 10cmH2O(3회 호흡)로 증가한 다음 15cm H2O(3회 호흡), PEEP에서 20cmH2O(10회 호흡)로 증가합니다.그런 다음 삽관 후(T1), 흡인 후(T2), 흡인 제거 후(T3) 및 발관 전(T4)의 시간에 모집이 수행됩니다.
최대 기도압은 40cmH2O를 초과하지 않아야 합니다.
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TV 6-8ml/PBW를 사용한 용적 제어 인공호흡 .
RR은 EtCO2를 35-40mmHg로 유지하도록 조정되었습니다.
I/E 비율 1:2 및 FiO2 0.40. 환자는 5cmH2O의 PEEP를 받게 됩니다.
RM은 PEEP을 단계적으로 높여가며 수행하게 됩니다.
첫 번째 PEEP는 10cmH2O(호흡 3회)로 증가한 다음 15cm H2O(호흡 3회)로 증가하고 마지막으로 PEEP는 20cmH2O(호흡 10회)로 증가합니다. 그런 다음 PEEP는 다시 PEEP 5cmH2O로 돌아올 때까지 매(호흡 3회)마다 5cmH2O씩 5cmH2O씩 감소합니다. .
RM은 2분 소요됩니다.
RM은 삽관 후(T1), 복막 흡인 후(T2), 탈관 후(T3), 발관 전(T4)의 시간에 수행됩니다.
최대 기도압은 40cmH2O를 초과해서는 안 됩니다.
다음 매개변수 모니터링: 동적 폐 순응도, Horowitz 지수, 데드 스페이스 및 운전 압력.
다른 이름들:
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활성 비교기: RM 없는 높은 PEEP
환자는 처음부터 최고 기도압을 40cm H2O 미만으로 유지하면서 높은 PEEP(15cmH2O)를 마취 중에 받게 됩니다. 모니터링 시간: 삽관 후(T1), 흡입 후(T2), 탈류 후(T3) 및 발관 전(T4). |
예상 체중에 대해 1회 호흡량 6-8 ml/kg으로 용적 제어 환기를 수행합니다.
공식에 따라 계산된 PBW: 50 + 0.91 × {높이(cm)-152.4}
남성의 경우 45.5 + 0.91 × {신장(cm) - 152.4} 여성의 경우.
호흡수는 EtCO2= 35-40 mmHg를 유지하도록 조정되었습니다.
흡기 대 호기 비율(I:E 비율) 1:2 및 FiO2 0.40. 환자는 처음부터 15cmH2O의 높은 PEEP를 받고 절차 내내 계속됩니다.
동적 폐 순응도, Horowitz 지수, 사강 및 구동 압력의 모니터링은 다음 시간에 수행됩니다: 삽관 후(T1), 복막 흡인 후(T2), 배기 제거 후(T3) 및 발관 전(T4).
최대 기도압은 40cmH2O를 초과하지 않아야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 폐 순응도
기간: 수술 중 기계 환기 중
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비만 수술을 받는 비만 환자의 마취 중 동적 폐 순응도(Cdyn)가 거의 20% 증가합니다.
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수술 중 기계 환기 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호로비츠 비율
기간: 기계 환기 중
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Horowitz 비율(Pao2/Fio2) 350 이상으로 수술 중 산소화 개선.
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기계 환기 중
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폐포 사강 비율
기간: 기계 환기 중
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최소 폐포 사강비(vd/vt) 달성.
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기계 환기 중
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수축기 혈압
기간: 기계 환기 중
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수축기 혈압을 100mmHg 이상으로 유지합니다.
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기계 환기 중
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이완기 혈압
기간: 기계 환기 중
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확장기 혈압을 50mmHg 이상으로 유지합니다.
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기계 환기 중
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평균 혈압
기간: 기계 환기 중
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평균 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하십시오.
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기계 환기 중
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심박수
기간: 기계 환기 중
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60-90(bpm) 범위 내에서 심박수를 유지합니다.
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기계 환기 중
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무통
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 시각적 아날로그 점수가 4 미만입니다.
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수술 후 24시간
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무기폐
기간: 수술 후 24시간
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무기폐의 증거를 위한 흉부 엑스레이
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amgad A Zaghloul, MD, Mansoura University
- 연구 의자: Ahmed M Farid, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD/16.3.24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PEEP가 낮은 채용에 대한 임상 시험
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Pontificia Universidad Catolica de Chile아직 모집하지 않음