腹腔镜减肥手术中肺泡复张机动的高呼气末正压与低呼气末正压对比
肺泡复张操作的低呼气末正压与高呼气末正压作为腹腔镜减肥手术中的肺保护策略
研究概览
详细说明
使用肺泡复张操作 (RM) 可有效增加呼气末肺容量并在麻醉期间重新打开肺不张并为手术肥胖患者重现更好的氧合。使用 PEEP 的肺泡复张操作可以减少肺不张并改善肥胖手术患者的氧合。这个概念表明在麻醉期间多次肺泡复张操作后维持低 PEEP 可能会提高其益处而不会出现并发症。 患者将通过计算机化随机序列法随机分为两组（每组 30 名患者）：
两组均接受容量控制通气，潮气量为6-8 ml/kg用于预测体重。 PBW按公式计算：50+0.91×{身高（cm）-152.4} 男性为 45.5 + 0.91 × {身高 (cm) - 152.4} 为女性。 调整呼吸频率以保持 EtCO2 = 35-40 mmHg。 吸气与呼气比（I:E 比）为 1:2，FiO2 为 0.40。
低 PEEP+RM 组：患者接受 5cmH2O 的 PEEP。 肺复张 (RM) 将通过逐步增加 PEEP 来完成。 首先PEEP增加到10cmH2O（3次呼吸），然后增加到15cmH2O（3次呼吸）。最后，PEEP增加到20cmH2O（10次呼吸）。然后减少15cmH2O（3次呼吸），10cmH2O（3次呼吸） )，最后恢复到原始 PEEP 5 cmH2O。整个过程耗时 2 分钟。 招募将在以下时间进行：插管后（T1）、腹膜充气后（T2）、排气后（T3）和拔管前（T4）。 气道峰压不应超过 40cmH2O。
高 PEEP 组：患者在整个通气过程中接受 15 cm H2O PEEP，同时将气道峰值压力维持在 40 cm H2O 以下。
监测：插管后（T1）、充气后（T2）、放气后（T3）和拔管前（T4），用于填充。1-分钟 体积、呼吸频率和潮气量 2-动脉血气（PaO2、PaCO2、pH）。3-血液动力学 : 心率和有创动脉血压。4-计算 动态肺顺应性公式：T V/峰值气道压力- PEEP .5-计算 通过等式计算的驱动压力：Pplat-PEEP.6-通过等式计算的死腔比 (VD/VT)：PaCO2-ETCO2)/ PaCO2。
救援策略：
A) 术中低氧血症（SpO2≤92%）：两组均主要通过增加 FiO2 0.1 直至达到氧气（100%）进行抢救。如果失败且缺氧持续存在，将进行逐步增量的肺复张操作PEEP 与组分配无关。
将记录缺氧事件的时间及其处理。
B) 术中低血压（收缩压<90 mmHg）：
- 中止低 PEEP+ RM 组中的任何肺复张操作。
- 在较高的 PEEP 组中，逐步将 PEEP 降低 5 cmH2O。
- 给予 500 ml 胶体推注，并在需要时通过输血纠正体液状态。
- 输注去甲肾上腺素作为最后的手段
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及
- Mansoura Faculty of medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II 和 III。
- 纳入研究的患者体重指数≥35kg/m2。
- 两性。
- 年龄≥20岁。
排除标准：
- 重大心血管疾病（心力衰竭和射血分数低于40%）。
- 严重阻塞性肺病（FEV1 < 50 和 FVC < 50）
- 肝肾功能损害。
- 20岁以下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低 PEEP 复张
复张操作 (RM) 将在 2 分钟内逐步增加 PEEP。PEEP 从 5 增加到 10 cmH2O（3 次呼吸），然后增加到 15 cm H2O（3 次呼吸），PEEP 增加到 20 cmH2O（10 次呼吸）。然后每 3 次呼吸减少 5 cmH2O，直到回到预设的 PEEP 5 cmH2O。复张在以下时间进行：插管后 (T1)、充气后 (T2)、排气后 (T3) 和拔管前 (T4)。
气道峰压不应超过 40cmH2O。
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使用 TV 6-8 ml/PBW 的容量控制通气。
调整 RR 以保持 EtCO2 为 35-40 mmHg。
I/E ratio1:2 和 FiO2 0.40。患者将接受 5cmH2O 的 PEEP。
RM 将通过逐步增加 PEEP 来完成。
首先 PEEP 增加到 10 cmH2O（3 次呼吸），然后增加到 15 cm H2O（3 次呼吸），最后 PEEP 增加到 20 cmH2O（10 次呼吸）。然后 PEEP 每（3 次呼吸）增加 5 cmH2O，直到回到 PEEP 5 cmH2O .
RM需要2分钟。
RM 将在以下时间进行：插管后 (T1)、腹膜充气后 (T2)、排气后 (T3) 和拔管前 (T4)。
气道峰压不应超过 40 cmH2O。
监测以下参数：动态肺顺应性、霍洛维茨指数、死腔和驱动压。
其他名称：
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有源比较器：无 RM 的高 PEEP
患者将在麻醉期间从一开始就接受高 PEEP (15 cmH2O)，同时将气道峰值压力保持在 40 cm H2O 以下。 监测时间：插管后（T1）、吹气后（T2）、排气后（T3）和拔管前（T4）。 |
体积控制通气将以潮气量 6-8 ml/kg 进行预测体重。
PBW按公式计算：50+0.91×{身高（cm）-152.4}
男性为 45.5 + 0.91 × {身高 (cm) - 152.4} 为女性。
调整呼吸频率以保持 EtCO2= 35-40 mmHg。
吸气与呼气比（I:E 比）1:2 和 FiO2 0.40。患者将从一开始就接受 15cmH2O 的高 PEEP，并在整个过程中继续。
动态肺顺应性、霍洛维茨指数、死腔和驱动压的监测将在以下时间进行：插管后（T1）、腹膜充气后（T2）、排气后（T3）和拔管前（T4）。
气道峰压不应超过 40cmH2O。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态肺顺应性
大体时间：术中机械通气期间
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为接受减肥手术的肥胖患者在麻醉期间实现动态肺顺应性 (Cdyn) 增加近 20%。
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术中机械通气期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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霍洛维茨比率
大体时间：机械通气期间
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Horowitz 比值 (Pao2/FiO2) 超过 350 时术中氧合得到改善。
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机械通气期间
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肺泡死腔比
大体时间：机械通气期间
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实现最小肺泡死腔比 (vd/vt)。
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机械通气期间
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收缩压
大体时间：机械通气期间
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将收缩压维持在 100 mmHg 以上。
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机械通气期间
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舒张压
大体时间：机械通气期间
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维持舒张压在 50 mmHg 以上。
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机械通气期间
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平均血压
大体时间：机械通气期间
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将平均血压维持在 65 mmHg 以上。
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机械通气期间
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心率
大体时间：机械通气期间
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将心率保持在 60-90 (bpm) 的范围内。
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机械通气期间
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镇痛
大体时间：术后时间为24小时
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术后视觉模拟评分小于4。
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术后时间为24小时
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肺不张
大体时间：术后时间为24小时
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肺不张证据的胸部 X 光检查
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术后时间为24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Amgad A Zaghloul, MD、Mansoura University
- 学习椅：Ahmed M Farid, MD、Mansoura University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD/16.3.24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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