ICUにおけるステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎 (RETROSTENO)
2018年7月31日 更新者：Adrien Bouglé、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
集中治療室におけるステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎：多施設レトロスペクティブ研究
肺炎は、ICU 入院の主な原因であるか、ICU コースを複雑にする可能性があります。 原因となる病原体の中で、Stenotrophomonas Maltophilia はまれな病原体ですが、通常、慢性的な肺併存疾患を持つ患者、または長期間の人工呼吸と広域スペクトルの抗菌療法による複数回治療を伴う患者に影響を与えます。 しかし、重症患者におけるステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎の疫学、影響、転帰に関するデータは不足しています。
主な目的は、ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎の場合の死亡率に関連する要因を研究することでした。 副次的な目的は、ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎の罹患率（機械換気の期間、ICU滞在期間）に関連する要因を説明し、ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎を呈する重症患者の特徴を報告することでした。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Metz、フランス
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
-
Nancy、フランス、54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg、フランス
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、フランス、75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院し、ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎を呈している患者
説明
包含基準:
18歳以上の患者
文書化されたステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎:
- -臨床的疑い（発熱> 38.5°C、白血球増加> 10^9 / Lまたは白血球減少<4.10^8 / L、化膿性気管気管支分泌物、および胸部X線写真での新しいまたは持続的な浸潤を含む2つ以上の基準）。
- 記録されたステノトロフォモナス・マルトフィリア陽性の呼吸器サンプルの定量的培養: 気管支肺胞洗浄液 (有意閾値 > 10^4cfu/ml) または詰まった伸縮カテーテル (有意閾値 > 10^3cfu/ml) または定量的気管内吸引 (有意閾値 > 10) ^6cfu/ml)。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療失敗
時間枠：30日目
|
治療の失敗は、最初のエピソードから 30 日以内のステノトロフォモナス・マルトフィリアによる死亡と肺炎の再発の複合体として定義されます。
|
30日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日目
|
30日目
|
|
|
機械換気の期間
時間枠：30日目
|
機械換気下の日数
|
30日目
|
|
ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎の再発
時間枠：30日目
|
ステノトロフォモナス・マルトフィリアによる肺炎の新たな発症
|
30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adrien Bouglé, MD、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (予想される)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月21日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。