Zapalenie płuc wywołane przez Stenotrophomonas Maltophilia na oddziałach intensywnej terapii (RETROSTENO)
Zapalenie płuc wywołane przez Stenotrophomonas maltophilia na oddziałach intensywnej terapii: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Zapalenie płuc jest główną przyczyną przyjęcia na OIT lub może komplikować przebieg OIT. Wśród patogenów sprawczych Stenotrophomonas Maltophilia jest patogenem rzadkim, ale dotyka zwykle pacjentów z przewlekłymi chorobami płucnymi lub długotrwałą wentylacją mechaniczną i wielokrotnym leczeniem antybiotykami o szerokim spektrum działania. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących epidemiologii, wpływu i wyniku zapalenia płuc wywołanego przez Stenotrophomonas Maltophilia u pacjentów w stanie krytycznym.
Głównym celem było zbadanie czynników związanych ze śmiertelnością w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez Stenotrophomonas maltophilia. Celem drugorzędnym było opisanie czynników związanych ze zachorowalnością na zapalenie płuc wywołane przez Stenotrophomonas Maltophilia (czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIOM) oraz przedstawienie charakterystyki krytycznie chorych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Stenotrophomonas Maltophilia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
-
Nancy, Francja, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg, Francja
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Udokumentowane zapalenie płuc Stenotrophomonas maltophilia:
- Podejrzenie kliniczne (≥ dwa kryteria, w tym: gorączka > 38,5°C, leukocytoza > 10^9/l lub leukopenia < 4,10^8/l, ropna wydzielina tchawiczo-oskrzelowa oraz nowy lub utrzymujący się naciek w RTG klatki piersiowej).
- Udokumentowany Stenotrophomonas maltophilia dodatni posiew ilościowy próbki z dróg oddechowych: płyn z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (istotny próg, >10^4cfu/ml) lub zatkany cewnik teleskopowy (istotny próg, >10^3cfu/ml) lub ilościowa aspiracja z tchawicy (istotny próg, >10 ^ 6 jtk/ml).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako zgon i nawrót zapalenia płuc wywołanego przez Stenotrophomonas Maltophilia w ciągu 30 dni od pierwszego epizodu
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba dni z wentylacją mechaniczną
|
Dzień 30
|
|
Nawrót zapalenia płuc wywołanego przez Stenotrophomonas Maltophilia
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Nowy początek zapalenia płuc wywołanego przez Stenotrophomonas Maltophilia
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Śmiertelna choroba
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETROSTENO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .