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Polmonite da Stenotrophomonas Maltophilia in terapia intensiva (RETROSTENO)

31 luglio 2018 aggiornato da: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Polmonite da Stenotrophomonas Maltophilia nelle Unità di Terapia Intensiva: uno studio retrospettivo multicentrico

La polmonite è una delle principali cause di ricovero in terapia intensiva o può complicare il decorso della terapia intensiva. Tra i patogeni causali, Stenotrophomonas Maltophilia è un patogeno raro, ma colpisce solitamente pazienti con comorbilità polmonari croniche o con ventilazione meccanica di lunga durata e trattamenti multipli con terapia antimicrobica ad ampio spettro. Tuttavia, ci sono solo pochi dati riguardanti l'epidemiologia, l'impatto e l'esito della polmonite dovuta a Stenotrophomonas maltophilia nei pazienti critici.

L'obiettivo primario era quello di studiare i fattori associati alla mortalità in caso di Polmonite dovuta a Stenotrophomonas Maltophilia. Obiettivi secondari erano descrivere i fattori associati alla morbilità della polmonite dovuta a Stenotrophomonas Maltophilia (durata della ventilazione meccanica, durata della degenza in terapia intensiva) e riportare le caratteristiche dei pazienti critici che presentano polmonite dovuta a Stenotrophomonas Maltophilia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Metz, Francia
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, Francia, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, Francia
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva e che presentano polmonite da Stenotrophomonas maltophilia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni

Polmonite da Stenotrophomonas maltophilia documentata:

  • Sospetto clinico (≥ due criteri tra cui: febbre > 38,5°C, leucocitosi > 10^9/L o leucopenia < 4,10^8/L, secrezioni tracheobronchiali purulente e infiltrato nuovo o persistente alla radiografia del torace).
  • Coltura quantitativa positiva documentata di Stenotrophomonas maltophilia di un campione respiratorio: liquido di lavaggio broncoalveolare (soglia significativa, >10^4cfu/ml) o catetere telescopico tappato (soglia significativa, >10^3cfu/ml) o aspirato endotracheale quantitativo (soglia significativa, >10 ^6 cfu/ml).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 30
Il fallimento del trattamento è definito come un composito di morte e recidiva di polmonite dovuta a Stenotrophomonas Maltophilia entro 30 giorni dal primo episodio
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 30
Giorno 30
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Giorno 30
Numero di giorni sotto ventilazione meccanica
Giorno 30
Recidiva di polmonite da Stenotrophomonas Maltophilia
Lasso di tempo: Giorno 30
Nuova insorgenza di polmonite da Stenotrophomonas Maltophilia
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adrien Bouglé, MD, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETROSTENO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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