ICU 嗜麦芽窄食单胞菌肺炎 (RETROSTENO)
2018年7月31日 更新者：Adrien Bouglé、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
重症监护病房嗜麦芽窄食单胞菌肺炎：一项多中心回顾性研究
肺炎是进入 ICU 的主要原因，或者可能使 ICU 过程复杂化。 在致病病原体中，嗜麦芽窄食单胞菌是一种罕见的病原体，但通常会影响患有慢性肺部合并症或长期机械通气和接受广谱抗菌治疗的多次治疗的患者。 然而，关于危重患者嗜麦芽窄食单胞菌肺炎的流行病学、影响和结果的数据很少。
主要目的是研究嗜麦芽窄食单胞菌引起的肺炎与死亡率相关的因素。 次要目标是描述与嗜麦芽窄食单胞菌肺炎发病相关的因素（机械通气持续时间、ICU 住院时间），并报告因嗜麦芽窄食单胞菌肺炎而出现的危重患者的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Metz、法国
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
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Nancy、法国、54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
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Strasbourg、法国
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因嗜麦芽窄食单胞菌而在重症监护病房住院并出现肺炎的患者
描述
纳入标准：
18岁以上的患者
记录在案的嗜麦芽窄食单胞菌肺炎：
- 临床怀疑（≥ 两项标准，包括：发热 > 38.5°C，白细胞增多 > 10^9/L 或白细胞减少 < 4.10^8/L，气管支气管化脓性分泌物和胸片上新的或持续浸润）。
- 记录在案的嗜麦芽窄食单胞菌阳性定量培养的呼吸道样本：支气管肺泡灌洗液（显着阈值，>10^4cfu/ml）或插入的伸缩导管（显着阈值，>10^3cfu/ml）或定量气管内抽吸物（显着阈值，>10 ^6cfu/毫升）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗失败
大体时间：第 30 天
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治疗失败定义为死亡和第一次发作后 30 天内由嗜麦芽窄食单胞菌引起的肺炎复发的复合
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：第 30 天
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第 30 天
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机械通气时间
大体时间：第 30 天
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机械通气天数
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第 30 天
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嗜麦芽窄食单胞菌肺炎复发
大体时间：第 30 天
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新发嗜麦芽窄食单胞菌肺炎
|
第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adrien Bouglé, MD、APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (预期的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月21日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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