Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пневмония, вызванная Stenotrophomonas Maltophilia, в отделениях интенсивной терапии (RETROSTENO)

31 июля 2018 г. обновлено: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Пневмония, вызванная Stenotrophomonas Maltophilia, в отделениях интенсивной терапии: многоцентровое ретроспективное исследование

Пневмония является основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии или может осложнить курс лечения в отделении интенсивной терапии. Среди возбудителей Stenotrophomonas Maltophilia является редким возбудителем, но обычно поражает пациентов с хроническими легочными сопутствующими заболеваниями или при длительной искусственной вентиляции легких и многократном лечении антимикробной терапией широкого спектра действия. Однако данных об эпидемиологии, воздействии и исходах пневмонии, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia, у пациентов в критическом состоянии очень мало.

Основная цель заключалась в изучении факторов, связанных со смертностью при пневмонии, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia. Второстепенными целями были описание факторов, связанных с заболеваемостью пневмонией, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia (продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии), и сообщить о характеристиках пациентов в критическом состоянии с пневмонией, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Metz, Франция
    - Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
  - Nancy, Франция, 54500
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
  - Strasbourg, Франция
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Франция, 75013
    - Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с пневмонией, вызванной Stenotrophomonas maltophilia

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет

Документально подтвержденная Stenotrophomonas maltophilia пневмония:

Клиническое подозрение (≥ двух критериев, включая лихорадку > 38,5°C, лейкоцитоз > 10^9/л или лейкопению < 4,10^8/л, гнойный трахеобронхиальный секрет и новый или персистирующий инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки).
Документально подтвержденный положительный результат на Stenotrophomonas maltophilia, количественный посев респираторного образца: жидкость бронхоальвеолярного лаважа (значимый порог, >10^4 КОЕ/мл) или закупоренный телескопический катетер (значимый порог, >10^3 КОЕ/мл) или количественный эндотрахеальный аспират (значимый порог, >10 ^6 КОЕ/мл).

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Неэффективность лечения Временное ограничение: День 30	Неэффективность лечения определяется как совокупность смерти и рецидива пневмонии, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia, в течение 30 дней после первого эпизода.	День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: День 30		День 30
Продолжительность ИВЛ Временное ограничение: День 30	Количество дней на ИВЛ	День 30
Рецидив пневмонии, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia Временное ограничение: День 30	Новое начало пневмонии, вызванной Stenotrophomonas Maltophilia	День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Следователи

Директор по исследованиям: Adrien Bouglé, MD, APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Guerci P, Bellut H, Mokhtari M, Gaudefroy J, Mongardon N, Charpentier C, Louis G, Tashk P, Dubost C, Ledochowski S, Kimmoun A, Godet T, Pottecher J, Lalot JM, Novy E, Hajage D, Bougle A; AZUREA research network. Outcomes of Stenotrophomonas maltophilia hospital-acquired pneumonia in intensive care unit: a nationwide retrospective study. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):371. doi: 10.1186/s13054-019-2649-5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RETROSTENO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .