- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03506191
Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia auf Intensivstationen (RETROSTENO)
Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia auf Intensivstationen: eine multizentrische retrospektive Studie
Lungenentzündung ist eine der Hauptursachen für die Aufnahme auf die Intensivstation oder kann den Verlauf auf der Intensivstation erschweren. Unter den ursächlichen Erregern ist Stenotrophomonas Maltophilia ein seltener Erreger, betrifft jedoch in der Regel Patienten mit chronischen pulmonalen Komorbiditäten oder mit lang andauernder mechanischer Beatmung und mehrfacher Behandlung mit antimikrobieller Breitbandtherapie. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu Epidemiologie, Auswirkung und Ausgang von Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia bei kritisch kranken Patienten.
Primäres Ziel war es, Faktoren zu untersuchen, die mit der Sterblichkeit bei Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia assoziiert sind. Sekundäre Ziele waren die Beschreibung von Faktoren, die mit der Morbidität einer Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia (Dauer der mechanischen Beatmung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation) verbunden sind, und die Beschreibung der Merkmale kritisch kranker Patienten mit Pneumonie aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metz, Frankreich
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
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Nancy, Frankreich, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg, Frankreich
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
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Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten älter als 18 Jahre
Dokumentierte Lungenentzündung durch Stenotrophomonas maltophilia:
- Klinischer Verdacht (≥ zwei Kriterien, einschließlich: Fieber > 38,5 °C, Leukozytose > 10^9/l oder Leukopenie < 4,10^8/l, eitrige tracheobronchiale Sekrete und ein neues oder anhaltendes Infiltrat in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs).
- Dokumentierte Stenotrophomonas maltophilia positive quantitative Kultur einer Atmungsprobe: bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit (signifikanter Schwellenwert, >10^4cfu/ml) oder verstopfter Teleskopkatheter (signifikanter Schwellenwert, >10^3cfu/ml) oder quantitatives endotracheales Aspirat (signifikanter Schwellenwert, >10 ^6 KBE/ml).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungsversagen
Zeitfenster: Tag 30
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Behandlungsversagen ist definiert als Kombination aus Tod und Wiederauftreten einer Lungenentzündung aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Episode
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Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 30
|
Tag 30
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|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Tag 30
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Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung
|
Tag 30
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Wiederauftreten einer Lungenentzündung aufgrund von Stenotrophomonas Maltophilia
Zeitfenster: Tag 30
|
Neuauftreten einer Lungenentzündung durch Stenotrophomonas Maltophilia
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Lungenentzündung
- Kritische Krankheit
- Lungenentzündung, bakteriell
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
Andere Studien-ID-Nummern
- RETROSTENO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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