ICU에서 Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 폐렴 (RETROSTENO)
2018년 7월 31일 업데이트: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
중환자실 내 Stenotrophomonas Maltophilia에 의한 폐렴: 다기관 후향적 연구
폐렴은 ICU 입원의 주요 원인이거나 ICU 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 원인 병원체 중 Stenotrophomonas Maltophilia는 드문 병원체이나 만성 폐 동반 질환이 있거나 장기간 기계적 환기 및 광범위 항균 요법으로 다중 치료를 받는 환자에게 일반적으로 영향을 미칩니다. 그러나 중환자에서 Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 폐렴의 역학, 영향 및 결과에 관한 데이터가 부족합니다.
일차 목적은 Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 폐렴의 경우 사망률과 관련된 요인을 연구하는 것이었습니다. 2차 목표는 Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 폐렴의 이환율(기계 환기 기간, ICU 재원 기간)과 관련된 요인을 설명하고 Stenotrophomonas Maltophilia로 인해 폐렴을 나타내는 중환자의 특성을 보고하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
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Nancy, 프랑스, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
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Strasbourg, 프랑스
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원하고 Stenotrophomonas maltophilia로 인한 폐렴을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자
문서화된 스테노트로포모나스 말토필리아 폐렴:
- 임상적 의심(≥ 2가지 기준: 발열 > 38.5°C, 백혈구 증가증 > 10^9/L 또는 백혈구 감소증 < 4.10^8/L, 화농성 기관지 분비물 및 흉부 방사선 촬영에서 새롭거나 지속적인 침윤).
- 문서화된 호흡기 검체의 스테노트로포모나스 말토필리아 양성 정량 배양: 기관지폐포 세척액(중요한 역치, >10^4cfu/ml) 또는 막힌 텔레스코픽 카테터(중요한 역치, >10^3cfu/ml) 또는 정량적 기관내 흡인액(중요한 역치, >10 ^6cfu/ml).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패
기간: 30일
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치료 실패는 첫 발병 후 30일 이내에 Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 폐렴의 재발 및 사망의 복합으로 정의됩니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30일
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30일
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기계적 환기 기간
기간: 30일
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기계적 환기를 받는 일수
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30일
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스테노트로포모나스 말토필리아에 의한 폐렴의 재발
기간: 30일
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Stenotrophomonas Maltophilia로 인한 새로운 폐렴 발병
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adrien Bouglé, MD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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