Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia på intensivvårdsavdelningar (RETROSTENO)

31 juli 2018 uppdaterad av: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia på intensivvårdsavdelningar: en multicenter retrospektiv studie

Lunginflammation är en viktig orsak till intensivvårdsinläggning, eller kan komplicera intensivvårdsförloppet. Bland de orsakande patogenerna är Stenotrophomonas Maltophilia en sällsynt patogen, men drabbar vanligtvis patienter med kroniska pulmonella komorbiditeter, eller med långvarig mekanisk ventilation och multipel behandling med bredspektrum antimikrobiell terapi. Det finns dock endast ett fåtal data om epidemiologi, påverkan och utfall av lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia hos kritiskt sjuka patienter.

Det primära syftet var att studera faktorer associerade med dödlighet vid lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia. Sekundära mål var att beskriva faktorer förknippade med sjuklighet av lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia (varaktighet av mekanisk ventilation, vårdtid på intensivvårdsavdelningen), och att rapportera egenskaperna hos kritiskt sjuka patienter som uppvisar lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, Frankrike, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, Frankrike
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning och presenterar lunginflammation på grund av Stenotrophomonas maltophilia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter äldre än 18 år

Dokumenterad Stenotrophomonas maltophilia pneumoni:

  • Klinisk misstanke (≥ två kriterier inklusive: feber > 38,5°C, leukocytos > 10^9/L eller leukopeni < 4,10^8/L, purulent trakeobronkial sekret och ett nytt eller ihållande infiltrat vid lungröntgen).
  • Dokumenterad Stenotrophomonas maltophilia positiv kvantitativ odling av ett respiratoriskt prov: bronkoalveolär sköljvätska (signifikant tröskel, >10^4cfu/ml) eller pluggad teleskopisk kateter (signifikant tröskel, >10^3cfu/ml) eller kvantitativ endotrakeal aspirat, >10 signifikant ^6cfu/ml).

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsfel
Tidsram: Dag 30
Behandlingssvikt definieras som en sammansättning av död och återfall av lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia inom 30 dagar efter den första episoden
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Dag 30
Dag 30
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Dag 30
Antal dagar under mekanisk ventilation
Dag 30
Återfall av lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia
Tidsram: Dag 30
Nyuppkomst av lunginflammation på grund av Stenotrophomonas Maltophilia
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Utredare

  • Studierektor: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RETROSTENO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera