Lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia på intensivafdelinger (RETROSTENO)
Lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia på intensivafdelinger: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Lungebetændelse er en væsentlig årsag til ICU-indlæggelse eller kan komplicere ICU-forløbet. Blandt de forårsagende patogener er Stenotrophomonas Maltophilia et sjældent patogen, men rammer normalt patienter med kroniske lungekomorbiditeter eller med lang varighed af mekanisk ventilation og multipel behandling med bredspektret antimikrobiel terapi. Der er dog kun få data vedrørende epidemiologi, virkning og udfald af lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia hos kritisk syge patienter.
Det primære formål var at undersøge faktorer forbundet med dødelighed i tilfælde af lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia. Sekundære mål var at beskrive faktorer forbundet med morbiditet af lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia (varighed af mekanisk ventilation, ICU-opholdslængde) og at rapportere karakteristika for kritisk syge patienter med lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
-
Nancy, Frankrig, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg, Frankrig
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter ældre end 18 år
Dokumenteret Stenotrophomonas maltophilia pneumoni:
- Klinisk mistanke (≥ to kriterier, herunder: feber > 38,5°C, leukocytose > 10^9/L eller leukopeni < 4,10^8/L, purulente tracheobronchiale sekreter og et nyt eller vedvarende infiltrat på røntgen af thorax).
- Dokumenteret Stenotrophomonas maltophilia positiv kvantitativ kultur af en respiratorisk prøve: bronkoalveolær skyllevæske (signifikant tærskel, >10^4cfu/ml) eller tilstoppet teleskopisk kateter (signifikant tærskel, >10^3cfu/ml) eller kvantitativ endotracheal aspirat (>10 signifikant ^6cfu/ml).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssvigt
Tidsramme: Dag 30
|
Behandlingssvigt er defineret som sammensat af død og tilbagefald af lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia inden for 30 dage efter den første episode
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag 30
|
Antal dage under mekanisk ventilation
|
Dag 30
|
|
Gentagelse af lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia
Tidsramme: Dag 30
|
Ny opstået lungebetændelse på grund af Stenotrophomonas Maltophilia
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse
- Kritisk sygdom
- Lungebetændelse, bakteriel
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
Andre undersøgelses-id-numre
- RETROSTENO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan