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Pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia dans les unités de soins intensifs (RETROSTENO)

31 juillet 2018 mis à jour par: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia dans les unités de soins intensifs : une étude rétrospective multicentrique

La pneumonie est une cause majeure d'admission aux soins intensifs ou peut compliquer le cours aux soins intensifs. Parmi les agents pathogènes responsables, Stenotrophomonas Maltophilia est un agent pathogène rare, mais affecte généralement les patients atteints de comorbidités pulmonaires chroniques, ou avec une longue durée de ventilation mécanique et de multiples traitements avec une thérapie antimicrobienne à large spectre. Cependant, il n'y a que peu de données concernant l'épidémiologie, l'impact et les résultats de la pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia chez les patients gravement malades.

L'objectif principal était d'étudier les facteurs associés à la mortalité en cas de pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia. Les objectifs secondaires étaient de décrire les facteurs associés à la morbidité de la Pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia (durée de la ventilation mécanique, durée du séjour en USI), et de rapporter les caractéristiques des patients gravement malades présentant une Pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Metz, France
    - Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
  - Nancy, France, 54500
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
  - Strasbourg, France
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, France, 75013
    - Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en unité de soins intensifs et présentant une pneumonie due à Stenotrophomonas maltophilia

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans

Pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia documentée :

Suspicion clinique (≥ deux critères dont : fièvre > 38,5°C, leucocytose > 10^9/L ou leucopénie < 4,10^8/L, sécrétions trachéobronchiques purulentes et infiltrat nouveau ou persistant à la radiographie thoracique).
Culture quantitative documentée positive à Stenotrophomonas maltophilia d'un échantillon respiratoire : liquide de lavage bronchoalvéolaire (seuil significatif, >10^4cfu/ml) ou cathéter télescopique bouché (seuil significatif, >10^3cfu/ml) ou aspiration endotrachéale quantitative (seuil significatif, >10 ^6ufc/ml).

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échec du traitement Délai: Jour 30	L'échec du traitement est défini comme le décès et la récidive de la pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia dans les 30 jours suivant le premier épisode	Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: Jour 30		Jour 30
Durée de la ventilation mécanique Délai: Jour 30	Nombre de jours sous ventilation mécanique	Jour 30
Récidive de pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia Délai: Jour 30	Nouvelle apparition d'une pneumonie due à Stenotrophomonas Maltophilia	Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Les enquêteurs

Directeur d'études: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Guerci P, Bellut H, Mokhtari M, Gaudefroy J, Mongardon N, Charpentier C, Louis G, Tashk P, Dubost C, Ledochowski S, Kimmoun A, Godet T, Pottecher J, Lalot JM, Novy E, Hajage D, Bougle A; AZUREA research network. Outcomes of Stenotrophomonas maltophilia hospital-acquired pneumonia in intensive care unit: a nationwide retrospective study. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):371. doi: 10.1186/s13054-019-2649-5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RETROSTENO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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