- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506191
Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia en UCI (RETROSTENO)
Neumonía por Stenotrophomonas maltophilia en unidades de cuidados intensivos: un estudio retrospectivo multicéntrico
La neumonía es una de las principales causas de ingreso en la UCI o puede complicar el curso de la UCI. Entre los patógenos causales, Stenotrophomonas Maltophilia es un patógeno raro, pero afecta generalmente a pacientes con comorbilidades pulmonares crónicas, o con ventilación mecánica de larga duración y múltiples tratamientos con terapia antimicrobiana de amplio espectro. Sin embargo, solo hay una escasez de datos sobre la epidemiología, el impacto y el resultado de la neumonía por Stenotrophomonas maltophilia en pacientes en estado crítico.
El objetivo primario fue estudiar los factores asociados a la mortalidad en caso de Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia. Los objetivos secundarios fueron describir los factores asociados a la morbilidad de la Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia (duración de la ventilación mecánica, tiempo de estancia en la UCI), y reportar las características de los pacientes críticos que presentan Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
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Nancy, Francia, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
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Strasbourg, Francia
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años
Neumonía por Stenotrophomonas maltophilia documentada:
- Sospecha clínica (≥ dos criterios que incluyen: fiebre > 38,5°C, leucocitosis > 10^9/L o leucopenia < 4,10^8/L, secreciones traqueobronquiales purulentas e infiltrado nuevo o persistente en la radiografía de tórax).
- Cultivo cuantitativo positivo para Stenotrophomonas maltophilia documentado de una muestra respiratoria: líquido de lavado broncoalveolar (umbral significativo, >10^4cfu/ml) o catéter telescópico taponado (umbral significativo, >10^3cfu/ml) o aspirado endotraqueal cuantitativo (umbral significativo, >10 ^6ufc/ml).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 30
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El fracaso del tratamiento se define como la combinación de muerte y recurrencia de la neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia dentro de los 30 días del primer episodio.
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Día 30
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Número de días bajo ventilación mecánica
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Día 30
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Recurrencia de neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia
Periodo de tiempo: Día 30
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Nueva aparición de neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Enfermedad crítica
- Neumonía Bacteriana
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- RETROSTENO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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