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Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia en UCI (RETROSTENO)

31 de julio de 2018 actualizado por: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Neumonía por Stenotrophomonas maltophilia en unidades de cuidados intensivos: un estudio retrospectivo multicéntrico

La neumonía es una de las principales causas de ingreso en la UCI o puede complicar el curso de la UCI. Entre los patógenos causales, Stenotrophomonas Maltophilia es un patógeno raro, pero afecta generalmente a pacientes con comorbilidades pulmonares crónicas, o con ventilación mecánica de larga duración y múltiples tratamientos con terapia antimicrobiana de amplio espectro. Sin embargo, solo hay una escasez de datos sobre la epidemiología, el impacto y el resultado de la neumonía por Stenotrophomonas maltophilia en pacientes en estado crítico.

El objetivo primario fue estudiar los factores asociados a la mortalidad en caso de Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia. Los objetivos secundarios fueron describir los factores asociados a la morbilidad de la Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia (duración de la ventilación mecánica, tiempo de estancia en la UCI), y reportar las características de los pacientes críticos que presentan Neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Metz, Francia
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, Francia, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, Francia
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos que presentan neumonía por Stenotrophomonas maltophilia

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 18 años

Neumonía por Stenotrophomonas maltophilia documentada:

  • Sospecha clínica (≥ dos criterios que incluyen: fiebre > 38,5°C, leucocitosis > 10^9/L o leucopenia < 4,10^8/L, secreciones traqueobronquiales purulentas e infiltrado nuevo o persistente en la radiografía de tórax).
  • Cultivo cuantitativo positivo para Stenotrophomonas maltophilia documentado de una muestra respiratoria: líquido de lavado broncoalveolar (umbral significativo, >10^4cfu/ml) o catéter telescópico taponado (umbral significativo, >10^3cfu/ml) o aspirado endotraqueal cuantitativo (umbral significativo, >10 ^6ufc/ml).

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 30
El fracaso del tratamiento se define como la combinación de muerte y recurrencia de la neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia dentro de los 30 días del primer episodio.
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30
Día 30
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Día 30
Número de días bajo ventilación mecánica
Día 30
Recurrencia de neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia
Periodo de tiempo: Día 30
Nueva aparición de neumonía por Stenotrophomonas Maltophilia
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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