Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia på intensivavdelinger (RETROSTENO)

31. juli 2018 oppdatert av: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia i intensivavdelinger: en multisenter retrospektiv studie

Lungebetennelse er en viktig årsak til innleggelse på intensivavdelingen, eller kan komplisere intensivavdelingen. Blant de forårsakende patogenene er Stenotrophomonas Maltophilia et sjeldent patogen, men rammer vanligvis pasienter med kroniske pulmonale komorbiditeter, eller med lang varighet av mekanisk ventilasjon og multippel behandling med bredspektret antimikrobiell terapi. Imidlertid er det bare en mangel på data angående epidemiologi, virkning og utfall av lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia hos kritisk syke pasienter.

Primært mål var å studere faktorer assosiert med dødelighet ved lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia. Sekundære mål var å beskrive faktorer assosiert med sykelighet av lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia (varighet av mekanisk ventilasjon, ICU-oppholdslengde), og å rapportere karakteristikkene til kritisk syke pasienter som presenterer lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, Frankrike, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, Frankrike
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen og presenterer lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas maltophilia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år

Dokumentert Stenotrophomonas maltophilia lungebetennelse:

  • Klinisk mistanke (≥ to kriterier inkludert: feber > 38,5°C, leukocytose > 10^9/L eller leukopeni < 4,10^8/L, purulente trakeobronkiale sekreter og et nytt eller vedvarende infiltrat ved røntgen av thorax).
  • Dokumentert Stenotrophomonas maltophilia positiv kvantitativ kultur av en respiratorisk prøve: bronkoalveolær skyllevæske (signifikant terskel, >10^4cfu/ml) eller plugget teleskopisk kateter (signifikant terskel, >10^3cfu/ml) eller kvantitativ endotrakeal aspirat, >10 signifikant ^6cfu/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt
Tidsramme: Dag 30
Behandlingssvikt er definert som sammensatt av død og tilbakefall av lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia innen 30 dager etter den første episoden
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dag 30
Antall dager under mekanisk ventilasjon
Dag 30
Tilbakefall av lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia
Tidsramme: Dag 30
Ny debut av lungebetennelse på grunn av Stenotrophomonas Maltophilia
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Etterforskere

  • Studieleder: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RETROSTENO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere