Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longontsteking door Stenotrophomonas Maltophilia op IC's (RETROSTENO)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Longontsteking als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia op Intensive Care Units: een retrospectief onderzoek in meerdere centra

Longontsteking is een belangrijke oorzaak van opname op de IC of kan het verloop op de IC bemoeilijken. Onder de veroorzakende pathogenen is Stenotrophomonas Maltophilia een zeldzame ziekteverwekker, maar treft meestal patiënten met chronische pulmonale comorbiditeiten, of met langdurige mechanische beademing en meervoudige behandeling met breedspectrum antimicrobiële therapie. Er is echter slechts een gebrek aan gegevens over de epidemiologie, de impact en het resultaat van pneumonie als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia bij ernstig zieke patiënten.

Primaire doelstelling was het bestuderen van factoren die verband houden met mortaliteit in geval van longontsteking als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia. Secundaire doelstellingen waren het beschrijven van factoren die verband houden met de morbiditeit van pneumonie als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia (duur van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC), en het rapporteren van de kenmerken van ernstig zieke patiënten met pneumonie als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Metz, Frankrijk
    - Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
  - Nancy, Frankrijk, 54500
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
    - Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care en longontsteking hebben als gevolg van Stenotrophomonas maltophilia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar

Gedocumenteerde Stenotrophomonas maltophilia-pneumonie:

Klinische verdenking (≥ twee criteria waaronder: koorts > 38,5°C, leukocytose > 10^9/L of leukopenie < 4,10^8/L, purulente tracheobronchiale secreties en een nieuw of aanhoudend infiltraat op thoraxradiografie).
Gedocumenteerde Stenotrophomonas maltophilia positieve kwantitatieve kweek van een ademhalingsmonster: bronchoalveolaire lavagevloeistof (significante drempel, >10^4cfu/ml) of verstopte telescopische katheter (significante drempel, >10^3cfu/ml) of kwantitatief endotracheaal aspiraat (significante drempel, >10 ^6kve/ml).

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mislukking van de behandeling Tijdsspanne: Dag 30	Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als een combinatie van overlijden en recidief van pneumonie als gevolg van Stenotrophomonas Maltophilia binnen 30 dagen na de eerste episode	Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: Dag 30		Dag 30
Duur van mechanische ventilatie Tijdsspanne: Dag 30	Aantal dagen onder mechanische ventilatie	Dag 30
Herhaling van longontsteking door Stenotrophomonas Maltophilia Tijdsspanne: Dag 30	Nieuw begin van longontsteking door Stenotrophomonas Maltophilia	Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Onderzoekers

Studie directeur: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Guerci P, Bellut H, Mokhtari M, Gaudefroy J, Mongardon N, Charpentier C, Louis G, Tashk P, Dubost C, Ledochowski S, Kimmoun A, Godet T, Pottecher J, Lalot JM, Novy E, Hajage D, Bougle A; AZUREA research network. Outcomes of Stenotrophomonas maltophilia hospital-acquired pneumonia in intensive care unit: a nationwide retrospective study. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):371. doi: 10.1186/s13054-019-2649-5.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RETROSTENO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Hospital Israelita Albert Einstein
Instituto D'Or de Pesquisa

Nog niet aan het werven

Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")

Agressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Voltooid

Burnout, Secundaire Traumatische Stress en Ontstekingsbiomarkers bij IC-Zorgverleners

Ontsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care Personeel

Turkije (Türkiye)
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland