- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506191
Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttama keuhkokuume teho-osastoilla (RETROSTENO)
Stenotrophomonas Maltophiliasta johtuva keuhkokuume tehohoitoyksiköissä: monikeskustutkimus
Keuhkokuume on pääasiallinen syy tehohoitoon joutumiseen tai se voi vaikeuttaa tehohoitokurssia. Taudinaiheuttajista Stenotrophomonas Maltophilia on harvinainen patogeeni, mutta se vaikuttaa yleensä potilaisiin, joilla on kroonisia keuhkosairauksia tai pitkäkestoinen mekaaninen ventilaatio ja moninkertainen hoito laajakirjoisella antimikrobiaalisella hoidolla. Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman keuhkokuumeen epidemiologiasta, vaikutuksista ja tuloksista kriittisesti sairailla potilailla on kuitenkin vain vähän tietoa.
Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman keuhkokuumeen tapauksessa. Toissijaisena tavoitteena oli kuvata Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman keuhkokuumeen sairastuvuuteen liittyviä tekijöitä (mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitoyksikön oleskelun kesto) ja raportoida Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman pneumoniaa sairastavien kriittisesti sairaiden potilaiden ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
-
Nancy, Ranska, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg, Ranska
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat
Dokumentoitu Stenotrophomonas maltophilia -keuhkokuume:
- Kliininen epäily (≥ kaksi kriteeriä, mukaan lukien: kuume > 38,5 °C, leukosytoosi > 10^9/l tai leukopenia < 4,10^8/l, märkivä henkitorven eritteet ja uusi tai pysyvä infiltraatti rintakehän röntgenkuvauksessa).
- Dokumentoitu Stenotrophomonas maltophilia positiivinen kvantitatiivinen viljely hengitysnäytteestä: bronkoalveolaarinen huuhteluneste (merkittävä kynnys, >10^4 cfu/ml) tai tukkeutunut teleskooppinen katetri (merkittävä kynnys, >10^3 cfu/ml) tai kvantitatiivinen aspiranttireettinen, 10-signaalinen endotrakea ^6 cfu/ml).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Hoidon epäonnistuminen määritellään kuoleman ja Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman keuhkokuumeen uusiutumisen yhdistelmänä 30 päivän sisällä ensimmäisestä episodista
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
|
Päivä 30
|
|
Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttaman keuhkokuumeen uusiutuminen
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Stenotrophomonas Maltophilian aiheuttama uusi keuhkokuume
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adrien Bouglé, MD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Kriittinen sairaus
- Keuhkokuume, bakteeri
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETROSTENO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .