- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506191
Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia em UTI (RETROSTENO)
Pneumonia devido a Stenotrophomonas maltophilia em unidades de terapia intensiva: um estudo retrospectivo multicêntrico
A pneumonia é uma das principais causas de internação na UTI ou pode complicar o curso da UTI. Dentre os patógenos causadores, Stenotrophomonas Maltophilia é um patógeno raro, mas acomete geralmente pacientes com comorbidades pulmonares crônicas, ou com longa duração de ventilação mecânica e tratamento múltiplo com terapia antimicrobiana de amplo espectro. No entanto, há apenas uma escassez de dados sobre epidemiologia, impacto e desfecho da pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia em pacientes gravemente enfermos.
O objetivo principal foi estudar os fatores associados à mortalidade em caso de pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia. Os objetivos secundários foram descrever os fatores associados à morbidade da Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia (duração da ventilação mecânica, tempo de internação na UTI) e relatar as características dos pacientes críticos que apresentam Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
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Nancy, França, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
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Strasbourg, França
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes maiores de 18 anos
Pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia documentada:
- Suspeita clínica (≥ dois critérios incluindo: febre > 38,5°C, leucocitose > 10^9/L ou leucopenia < 4,10^8/L, secreção traqueobrônquica purulenta e infiltrado novo ou persistente na radiografia de tórax).
- Cultura quantitativa positiva documentada para Stenotrophomonas maltophilia de uma amostra respiratória: fluido de lavagem broncoalveolar (limiar significativo, >10^4cfu/ml) ou cateter telescópico conectado (limiar significativo, >10^3cfu/ml) ou aspirado endotraqueal quantitativo (limiar significativo, >10 ^6cfu/ml).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha no tratamento
Prazo: Dia 30
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A falha do tratamento é definida como um composto de morte e recorrência de pneumonia devido a Stenotrophomonas Maltophilia dentro de 30 dias após o primeiro episódio
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Dia 30
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Número de dias sob ventilação mecânica
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Dia 30
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Recorrência de pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia
Prazo: Dia 30
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Novo início de pneumonia devido a Stenotrophomonas Maltophilia
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Doença grave
- Pneumonia Bacteriana
- Pneumonia Associada à Ventilação
Outros números de identificação do estudo
- RETROSTENO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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