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Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia em UTI (RETROSTENO)

31 de julho de 2018 atualizado por: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pneumonia devido a Stenotrophomonas maltophilia em unidades de terapia intensiva: um estudo retrospectivo multicêntrico

A pneumonia é uma das principais causas de internação na UTI ou pode complicar o curso da UTI. Dentre os patógenos causadores, Stenotrophomonas Maltophilia é um patógeno raro, mas acomete geralmente pacientes com comorbidades pulmonares crônicas, ou com longa duração de ventilação mecânica e tratamento múltiplo com terapia antimicrobiana de amplo espectro. No entanto, há apenas uma escassez de dados sobre epidemiologia, impacto e desfecho da pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia em pacientes gravemente enfermos.

O objetivo principal foi estudar os fatores associados à mortalidade em caso de pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia. Os objetivos secundários foram descrever os fatores associados à morbidade da Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia (duração da ventilação mecânica, tempo de internação na UTI) e relatar as características dos pacientes críticos que apresentam Pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz, França
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, França, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, França
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes maiores de 18 anos

Pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia documentada:

  • Suspeita clínica (≥ dois critérios incluindo: febre > 38,5°C, leucocitose > 10^9/L ou leucopenia < 4,10^8/L, secreção traqueobrônquica purulenta e infiltrado novo ou persistente na radiografia de tórax).
  • Cultura quantitativa positiva documentada para Stenotrophomonas maltophilia de uma amostra respiratória: fluido de lavagem broncoalveolar (limiar significativo, >10^4cfu/ml) ou cateter telescópico conectado (limiar significativo, >10^3cfu/ml) ou aspirado endotraqueal quantitativo (limiar significativo, >10 ^6cfu/ml).

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha no tratamento
Prazo: Dia 30
A falha do tratamento é definida como um composto de morte e recorrência de pneumonia devido a Stenotrophomonas Maltophilia dentro de 30 dias após o primeiro episódio
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Dia 30
Dia 30
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Dia 30
Número de dias sob ventilação mecânica
Dia 30
Recorrência de pneumonia por Stenotrophomonas Maltophilia
Prazo: Dia 30
Novo início de pneumonia devido a Stenotrophomonas Maltophilia
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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