Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás intenzív osztályokon (RETROSTENO)

2018. július 31. frissítette: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás az intenzív osztályokon: többközpontú retrospektív vizsgálat

A tüdőgyulladás az intenzív osztályba kerülés egyik fő oka, vagy megnehezítheti az intenzív osztályon végzett kezelést. A kiváltó kórokozók közül a Stenotrophomonas Maltophilia ritka kórokozó, de általában krónikus tüdőgyulladásban szenvedő betegeket érint, vagy hosszú ideig tartó gépi lélegeztetést és többszörös, széles spektrumú antimikrobiális terápiával kezelt betegeket érint. A Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás epidemiológiájáról, hatásáról és kimeneteléről azonban csak kevés adat áll rendelkezésre kritikus állapotú betegeknél.

Elsődleges célunk a Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás esetén a mortalitási tényezők vizsgálata volt. Másodlagos célkitűzések a Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás megbetegedésével összefüggő tényezők leírása (mechanikus lélegeztetés időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama), valamint a Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegek jellemzőinek ismertetése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Metz, Franciaország
        • Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
      • Nancy, Franciaország, 54500
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
      • Strasbourg, Franciaország
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75013
        • Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stenotrophomonas maltophilia miatti tüdőgyulladásban szenvedő betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebb betegek

Dokumentált Stenotrophomonas maltophilia tüdőgyulladás:

  • Klinikai gyanú (≥ két kritérium, beleértve: láz > 38,5°C, leukocitózis > 10^9/l vagy leukopenia < 4.10^8/l, gennyes tracheobronchiális váladék és új vagy tartós beszűrődés a mellkas röntgenfelvételén).
  • Dokumentált Stenotrophomonas maltophilia pozitív kvantitatív tenyésztés légúti mintából: bronchoalveoláris mosófolyadék (szignifikáns küszöbérték, >10^4 cfu/ml) vagy dugaszolt teleszkópos katéter (szignifikáns küszöb, >10^3 cfu/ml) vagy kvantitatív aspiráns >0szignifikáns endotracheális ^6 cfu/ml).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 30. nap
A kezelés sikertelensége a Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás halálának és kiújulásának összetettsége az első epizódtól számított 30 napon belül.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30. nap
30. nap
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 30. nap
Gépi szellőztetés alatt eltöltött napok száma
30. nap
A Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás kiújulása
Időkeret: 30. nap
A Stenotrophomonas Maltophilia okozta tüdőgyulladás új kezdete
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adrien Bouglé, MD, APHP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RETROSTENO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel