Pneumonie způsobená Stenotrophomonas Maltophilia na JIP (RETROSTENO)
Pneumonie způsobená Stenotrophomonas Maltophilia na jednotkách intenzivní péče: multicentrická retrospektivní studie
Pneumonie je hlavní příčinou přijetí na JIP nebo může komplikovat průběh JIP. Mezi kauzativními patogeny je Stenotrophomonas Maltophilia vzácným patogenem, ale postihuje obvykle pacienty s chronickými plicními komorbiditami nebo s dlouhodobou mechanickou ventilací a vícenásobnou léčbou širokospektrální antimikrobiální terapií. Existuje však pouze nedostatek údajů týkajících se epidemiologie, dopadu a výsledku pneumonie způsobené Stenotrophomonas Maltophilia u kriticky nemocných pacientů.
Primárním cílem bylo studovat faktory spojené s mortalitou v případě pneumonie způsobené Stenotrophomonas Maltophilia. Sekundárními cíli bylo popsat faktory spojené s morbiditou pneumonie způsobenou Stenotrophomonas Maltophilia (délka mechanické ventilace, délka pobytu na JIP) a popsat charakteristiky kriticky nemocných pacientů s pneumonií způsobenou Stenotrophomonas Maltophilia.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie
- Réanimation Polyvalente CHR Metz-Thionville
-
Nancy, Francie, 54500
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of NANCY
-
Strasbourg, Francie
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Strasbourg
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
- Anesthesiology and Critical Care Medicine, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let
Dokumentovaná pneumonie Stenotrophomonas maltophilia:
- Klinické podezření (≥ dvě kritéria včetně: horečka > 38,5 °C, leukocytóza > 10^9/l nebo leukopenie < 4,10^8/l, hnisavá tracheobronchiální sekrece a nový nebo přetrvávající infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku).
- Dokumentovaná kvantitativní kultivace respiračního vzorku pozitivní na Stenotrophomonas maltophilia: tekutina z bronchoalveolární laváže (významný práh, >10^4 cfu/ml) nebo ucpaný teleskopický katetr (významný práh, >10^3 cfu/ml) nebo kvantitativní endotracheální aspirát (významný práh, >10 ^6 cfu/ml).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání léčby
Časové okno: Den 30
|
Selhání léčby je definováno jako kombinace úmrtí a recidivy pneumonie způsobené Stenotrophomonas Maltophilia během 30 dnů od první epizody
|
Den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 30
|
Den 30
|
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Den 30
|
Počet dní pod mechanickou ventilací
|
Den 30
|
|
Recidiva pneumonie způsobená Stenotrophomonas Maltophilia
Časové okno: Den 30
|
Nový nástup pneumonie způsobený Stenotrophomonas Maltophilia
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adrien Bouglé, MD, APHP
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Zápal plic
- Závažné onemocnění
- Pneumonie, bakteriální
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
Další identifikační čísla studie
- RETROSTENO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .