アルコール飲料を混ぜると二日酔いが悪化しますか?
2018年4月23日 更新者:Zealand University Hospital
アルコール飲料を混ぜると二日酔いが悪化しますか?自然主義的な設定でのランダム化比較試験
アルコールを混ぜると二日酔いが悪化する?
調査の概要
詳細な説明
二日酔いは、大量飲酒に関連する最も一般的に発生する病的状態です。
私たちの目的は、1種類のアルコール(ビール、ワイン、スピリッツ)のみを飲む場合と比較して、アルコール飲料を混ぜることは、アルコール摂取量の増加と二日酔いの悪化に関連するという仮説を検証することでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面および口頭による同意
- 最低18歳
- 2016年トルコのデンマーク健康研究リトリートに参加
- アルコール飲料を消費します
除外基準:
- 未成年
- アルコール飲料を摂取しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルタイプ
1種類のアルコールのみの飲酒に制限
|
アルコール飲料、さまざまな種類
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:混合型
さまざまな種類のアルコールを自由に飲み混ぜて飲む
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アルコール飲料、さまざまな種類
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性二日酔い重症度尺度 (AHSS)
時間枠:ベースライン
|
AHSS は、二日酔い研究への適用が推奨される 12 項目のアルコール二日酔い測定ツールであり、92.4% の予測妥当性があり、他の二日酔い尺度よりも大幅に高い (Penning et al., 2012)。
アルコール二日酔いは、飲酒の翌日に3回測定されました。朝起きた直後、正午、午後。
個々の参加者は、翌日、自分の二日酔いを評価しました。
|
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲み物の数
時間枠:ベースライン
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夜に消費されたアルコール 12 g として定義される飲み物の総数
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ベースライン
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急性二日酔い重症度尺度 (AHSS) 2
時間枠:4時間後
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AHSS は、二日酔い研究への適用が推奨される 12 項目のアルコール二日酔い測定ツールであり、92.4% の予測妥当性があり、他の二日酔い尺度よりも大幅に高い (Penning et al., 2012)。
アルコール二日酔いは、飲酒の翌日に3回測定されました。朝起きた直後、正午、午後。
個々の参加者は、翌日、自分の二日酔いを評価しました。
|
4時間後
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急性二日酔い重症度尺度 (AHSS) 3
時間枠:8時間後
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AHSS は、二日酔い研究への適用が推奨される 12 項目のアルコール二日酔い測定ツールであり、92.4% の予測妥当性があり、他の二日酔い尺度よりも大幅に高い (Penning et al., 2012)。
アルコール二日酔いは、飲酒の翌日に3回測定されました。朝起きた直後、正午、午後。
個々の参加者は、翌日、自分の二日酔いを評価しました。
|
8時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ole G Christiansen, MD、Zealand University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月20日
一次修了 (実際)
2016年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
単一タイプのアルコールの臨床試験
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University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer Biometわからない
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