- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506516
Pahentaako alkoholijuomien sekoittaminen krapulaa?
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zealand University Hospital
Pahentaako alkoholijuomien sekoittaminen krapulaa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu naturalistisessa ympäristössä
Pahentaako alkoholin sekoittaminen krapulaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krapula on yleisin runsaaseen juomiseen liittyvä sairaus.
Tavoitteenamme oli testata hypoteesia, että alkoholijuomien sekoittaminen verrattuna vain yhden alkoholityypin (oluen, viinin tai väkevän alkoholijuoman) juomiseen liittyy korkeampaan alkoholin nauttimiseen ja pahempaan krapulaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen ja suullinen suostumus
- vähintään 18 vuotta vanha
- osallistuu Danish Health Research Retreat -tapahtumaan Turkissa 2016
- tulee käyttämään alkoholijuomia
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
- ei käytä alkoholijuomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yksi tyyppi
Rajoitettu vain yhdentyyppisen alkoholin juomiseen
|
Alkoholijuomat, eri tyypit
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekoitettu tyyppi
Erilaisten alkoholien juominen ja sekoittaminen vapaasti
|
Alkoholijuomat, eri tyypit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
AHSS on 12 kohdan alkoholikrapulan mittaustyökalu, jota suositellaan käytettäväksi krapulatutkimuksessa ja jonka ennustava validiteetti on 92,4 %, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muiden krapula-asteikkojen (Penning et al., 2012).
Alkoholin krapula mitattiin kolmesti juomisen jälkeen; aamulla heti heräämisen jälkeen, keskipäivällä ja iltapäivällä.
Yksittäinen osallistuja arvioi oman krapulansa seuraavana päivänä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Juomien kokonaismäärä määritellään illan aikana nautituksi 12 grammaksi alkoholia
|
Perustaso
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 2
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
AHSS on 12 kohdan alkoholikrapulan mittaustyökalu, jota suositellaan käytettäväksi krapulatutkimuksessa ja jonka ennustava validiteetti on 92,4 %, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muiden krapula-asteikkojen (Penning et al., 2012).
Alkoholin krapula mitattiin kolmesti juomisen jälkeen; aamulla heti heräämisen jälkeen, keskipäivällä ja iltapäivällä.
Yksittäinen osallistuja arvioi oman krapulansa seuraavana päivänä.
|
4 tunnin kuluttua
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 3
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua
|
AHSS on 12 kohdan alkoholikrapulan mittaustyökalu, jota suositellaan käytettäväksi krapulatutkimuksessa ja jonka ennustava validiteetti on 92,4 %, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muiden krapula-asteikkojen (Penning et al., 2012).
Alkoholin krapula mitattiin kolmesti juomisen jälkeen; aamulla heti heräämisen jälkeen, keskipäivällä ja iltapäivällä.
Yksittäinen osallistuja arvioi oman krapulansa seuraavana päivänä.
|
8 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK16028829
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yhden tyyppinen alkoholi
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrytointiYlipaino/lihavuusYhdysvallat
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Korea University Anam HospitalEi vielä rekrytointia
-
Korea University Anam HospitalRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiNekroosi | Valtimotauti | Ahtauma | Elämäntyyliin liittyvä tila | Ruoansulatuskanavan verisuonisairaudet | Verisuonten vajaatoimintaAlankomaat
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ei vielä rekrytointiaIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut
-
InSightecAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sinovac Biotech Co., LtdValmisKäsi-suu-suun tauti | Infektio; Virus, EnterovirusKiina