Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zhoršuje míchání alkoholických nápojů kocovinu?

23. dubna 2018 aktualizováno: Zealand University Hospital

Zhoršuje míchání alkoholických nápojů kocovinu? Randomizovaný kontrolovaný soud v naturalistickém prostředí

Zhoršuje smíchání alkoholu kocovinu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kocovina je nejčastěji se vyskytující nemoc spojená s těžkým pitím.

Naším cílem bylo ověřit hypotézu, že míchání alkoholických nápojů ve srovnání s pitím pouze jednoho druhu alkoholu (pivo, víno nebo lihoviny) je spojeno s vyšším příjmem alkoholu a horší kocovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný i ústní souhlas
  • minimálně 18 let
  • účast na dánském programu Health Research Retreat v Turecku 2016
  • bude požívat alkoholické nápoje

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý
  • nebude požívat alkoholické nápoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: jediný typ
Omezeno na pití pouze jednoho druhu alkoholu
Doplněk stravy: Jednodruhový alkohol
Alkoholické nápoje, různé druhy
Ostatní jména:
  • Ethanol
ACTIVE_COMPARATOR: smíšený typ
Volné pití a míchání různých druhů alkoholů
Doplněk stravy: Míchání alkoholu
Alkoholické nápoje, různé druhy
Ostatní jména:
  • Ethanol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti akutní kocoviny (AHSS)
Časové okno: Základní linie
AHSS je 12-položkový nástroj pro měření kocoviny doporučený pro použití ve výzkumu kocoviny s prediktivní validitou 92,4 %, významně vyšší než u jiných škál kocoviny (Penning et al., 2012). Alkoholická kocovina byla měřena třikrát den po pití; ráno ihned po probuzení, v poledne a odpoledne. Jednotlivý účastník zhodnotil svou vlastní kocovinu den poté.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nápojů
Časové okno: Základní linie
Celkový počet nápojů definovaný jako 12 g alkoholu zkonzumovaných během večera
Základní linie
Stupnice závažnosti akutní kocoviny (AHSS) 2
Časové okno: po 4 hodinách
AHSS je 12-položkový nástroj pro měření kocoviny doporučený pro použití ve výzkumu kocoviny s prediktivní validitou 92,4 %, významně vyšší než u jiných škál kocoviny (Penning et al., 2012). Alkoholická kocovina byla měřena třikrát den po pití; ráno ihned po probuzení, v poledne a odpoledne. Jednotlivý účastník zhodnotil svou vlastní kocovinu den poté.
po 4 hodinách
Stupnice závažnosti akutní kocoviny (AHSS) 3
Časové okno: po 8 hodinách
AHSS je 12-položkový nástroj pro měření kocoviny doporučený pro použití ve výzkumu kocoviny s prediktivní validitou 92,4 %, významně vyšší než u jiných škál kocoviny (Penning et al., 2012). Alkoholická kocovina byla měřena třikrát den po pití; ráno ihned po probuzení, v poledne a odpoledne. Jednotlivý účastník zhodnotil svou vlastní kocovinu den poté.
po 8 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEK16028829

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s alkoholem

Klinické studie na Jednodruhový alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit