Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjør bakrus verre å blande alkoholholdige drikker?

23. april 2018 oppdatert av: Zealand University Hospital

Gjør bakrus verre å blande alkoholholdige drikker? Et randomisert kontrollert forsøk i en naturlig setting

Gjør bakrus verre å blande alkohol?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakrus er den hyppigst forekommende sykelighet forbundet med mye drikking.

Målet vårt var å teste hypotesen om at å blande alkoholholdige drikker sammenlignet med å drikke kun én type alkohol (øl, vin eller brennevin) forbinder med høyere alkoholinntak og verre bakrus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig og muntlig samtykke
  • minimum 18 år gammel
  • deltar i Danish Health Research Retreat i Tyrkia 2016
  • vil innta alkoholholdige drikker

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig
  • vil ikke innta alkoholholdige drikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: enkelt type
Begrenset til å drikke kun én type alkohol
Kosttilskudd: Enkel type alkohol
Alkoholholdige drikker, forskjellige typer
Andre navn:
  • Etanol
ACTIVE_COMPARATOR: blandet type
Drikke og blande ulike typer alkoholer fritt
Kosttilskudd: Blanding av alkohol
Alkoholholdige drikker, forskjellige typer
Andre navn:
  • Etanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsskala for akutt bakrus (AHSS)
Tidsramme: Grunnlinje
AHSS er et 12-elements alkohol-bakrus-måleverktøy anbefalt for bruk i bakrusforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydelig høyere enn for andre bakrus-skalaer (Penning et al., 2012). Alkoholbakrus ble målt tre ganger dagen etter å ha drukket; om morgenen rett etter oppvåkning, midt på dagen og på ettermiddagen. Den enkelte deltaker vurderte sin egen bakrus dagen etter.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall drinker
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt antall drinker definert som 12 g alkohol konsumert i løpet av kvelden
Grunnlinje
Alvorlighetsskala for akutt bakrus (AHSS) 2
Tidsramme: etter 4 timer
AHSS er et 12-elements alkohol-bakrus-måleverktøy anbefalt for bruk i bakrusforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydelig høyere enn for andre bakrus-skalaer (Penning et al., 2012). Alkoholbakrus ble målt tre ganger dagen etter å ha drukket; om morgenen rett etter oppvåkning, midt på dagen og på ettermiddagen. Den enkelte deltaker vurderte sin egen bakrus dagen etter.
etter 4 timer
Alvorlighetsskala for akutt bakrus (AHSS) 3
Tidsramme: etter 8 timer
AHSS er et 12-elements alkohol-bakrus-måleverktøy anbefalt for bruk i bakrusforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydelig høyere enn for andre bakrus-skalaer (Penning et al., 2012). Alkoholbakrus ble målt tre ganger dagen etter å ha drukket; om morgenen rett etter oppvåkning, midt på dagen og på ettermiddagen. Den enkelte deltaker vurderte sin egen bakrus dagen etter.
etter 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEK16028829

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkel type alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere