- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506516
Misturar bebidas alcoólicas piora a ressaca?
23 de abril de 2018 atualizado por: Zealand University Hospital
Misturar bebidas alcoólicas piora a ressaca? Um estudo controlado randomizado em um ambiente naturalista
Misturar álcool piora a ressaca?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressaca é a morbidade mais comumente associada ao consumo excessivo de álcool.
Nosso objetivo foi testar a hipótese de que misturar bebidas alcoólicas em comparação com beber apenas um tipo de álcool (cerveja, vinho ou destilados) associa-se a uma maior ingestão de álcool e pior ressaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento escrito e oral
- mínimo 18 anos
- participando do Retiro Dinamarquês de Pesquisa em Saúde na Turquia 2016
- vai consumir bebidas alcoólicas
Critério de exclusão:
- menor de idade
- não consumirá bebidas alcoólicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tipo único
Restrito a beber apenas um tipo de álcool
|
Bebidas alcoólicas, tipos diferentes
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tipo misto
Beber e misturar diferentes tipos de álcoois livremente
|
Bebidas alcoólicas, tipos diferentes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Gravidade da Ressaca Aguda (AHSS)
Prazo: Linha de base
|
A AHSS é uma ferramenta de medição de ressaca de álcool com 12 itens, recomendada para aplicação em pesquisas sobre ressaca, com validade preditiva de 92,4%, significativamente maior do que outras escalas de ressaca (Penning et al., 2012).
A ressaca alcoólica foi medida três vezes no dia seguinte ao consumo; pela manhã, logo após acordar, ao meio-dia e à tarde.
O participante individual avaliou sua própria ressaca no dia seguinte.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de bebidas
Prazo: Linha de base
|
Número total de bebidas definido como 12 g de álcool consumido durante a noite
|
Linha de base
|
|
Escala de gravidade da ressaca aguda (AHSS) 2
Prazo: após 4 horas
|
A AHSS é uma ferramenta de medição de ressaca de álcool com 12 itens, recomendada para aplicação em pesquisas sobre ressaca, com validade preditiva de 92,4%, significativamente maior do que outras escalas de ressaca (Penning et al., 2012).
A ressaca alcoólica foi medida três vezes no dia seguinte ao consumo; pela manhã, logo após acordar, ao meio-dia e à tarde.
O participante individual avaliou sua própria ressaca no dia seguinte.
|
após 4 horas
|
|
Escala de gravidade da ressaca aguda (AHSS) 3
Prazo: após 8 horas
|
A AHSS é uma ferramenta de medição de ressaca de álcool com 12 itens, recomendada para aplicação em pesquisas sobre ressaca, com validade preditiva de 92,4%, significativamente maior do que outras escalas de ressaca (Penning et al., 2012).
A ressaca alcoólica foi medida três vezes no dia seguinte ao consumo; pela manhã, logo após acordar, ao meio-dia e à tarde.
O participante individual avaliou sua própria ressaca no dia seguinte.
|
após 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEK16028829
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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