- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506516
Az alkoholos italok keverése súlyosbítja a másnaposságot?
2018. április 23. frissítette: Zealand University Hospital
Az alkoholos italok keverése súlyosbítja a másnaposságot? Véletlenszerű, ellenőrzött próba naturalisztikus környezetben
Az alkohol keverése rontja a másnaposságot?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másnaposság a leggyakrabban előforduló, a bőséges alkoholfogyasztással összefüggő megbetegedés.
Célunk volt annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az alkoholos italok összekeverése egyfajta alkohol (sör, bor vagy szeszes ital) fogyasztásához képest magasabb alkoholfogyasztással és rosszabb másnapossággal jár.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásbeli és szóbeli hozzájárulása
- minimum 18 éves
- részt vesz a Dán Egészségügyi Kutatási Retreat Törökországban 2016-ban
- alkoholos italokat fog fogyasztani
Kizárási kritériumok:
- kiskorú
- nem fog alkoholos italokat fogyasztani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egyetlen típus
Csak egyfajta alkohol fogyasztására korlátozódik
|
Alkoholos italok, különböző fajták
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vegyes típusú
Különböző típusú alkoholok szabad fogyasztása és keverése
|
Alkoholos italok, különböző fajták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut másnaposság súlyossági skála (AHSS)
Időkeret: Alapvonal
|
Az AHSS egy 12 tételből álló alkoholos másnaposság-mérő eszköz, amelyet másnaposságkutatásban ajánlanak, 92,4%-os prediktív validitással, ami szignifikánsan magasabb, mint a többi másnapossági skáláé (Penning et al., 2012).
Az alkoholos másnaposságot háromszor mérték az ivás utáni napon; reggel közvetlenül ébredés után, délben és délután.
Az egyéni résztvevő másnap felmérte saját másnaposságát.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italok száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az esti órákban elfogyasztott 12 g alkoholos italok teljes száma
|
Alapvonal
|
|
Akut másnaposság súlyossági skála (AHSS) 2
Időkeret: 4 óra elteltével
|
Az AHSS egy 12 tételből álló alkoholos másnaposság-mérő eszköz, amelyet másnaposságkutatásban ajánlanak, 92,4%-os prediktív validitással, ami szignifikánsan magasabb, mint a többi másnapossági skáláé (Penning et al., 2012).
Az alkoholos másnaposságot háromszor mérték az ivás utáni napon; reggel közvetlenül ébredés után, délben és délután.
Az egyéni résztvevő másnap felmérte saját másnaposságát.
|
4 óra elteltével
|
|
Akut másnaposság súlyossági skála (AHSS) 3
Időkeret: 8 óra elteltével
|
Az AHSS egy 12 tételből álló alkoholos másnaposság-mérő eszköz, amelyet másnaposságkutatásban ajánlanak, 92,4%-os prediktív validitással, ami szignifikánsan magasabb, mint a többi másnapossági skáláé (Penning et al., 2012).
Az alkoholos másnaposságot háromszor mérték az ivás utáni napon; reggel közvetlenül ébredés után, délben és délután.
Az egyéni résztvevő másnap felmérte saját másnaposságát.
|
8 óra elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEK16028829
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyetlen típusú alkohol
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionToborzásTúlsúly/elhízásEgyesült Államok
-
Population CouncilEmory UniversityToborzásFogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Korea University Anam HospitalMég nincs toborzás
-
Korea University Anam HospitalToborzás
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
InSightecAktív, nem toborzóEsszenciális TremorEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterAktív, nem toborzóElhalás | Érelmeszesedés | Szűkület | Életmóddal kapcsolatos állapot | Gasztrointesztinális érrendszeri állapotok | Érrendszeri elégtelenségHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktív, nem toborzóEsszenciális TremorFranciaország
-
Sinovac Biotech Co., LtdBefejezveKéz-láb-száj betegség | Fertőzés; Vírusos, enterovírusKína