- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506516
Mélanger des boissons alcoolisées aggrave-t-il la gueule de bois ?
Mélanger des boissons alcoolisées aggrave-t-il la gueule de bois ? Un essai contrôlé randomisé dans un cadre naturaliste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gueule de bois est la morbidité la plus fréquente associée à une forte consommation d'alcool.
Notre objectif était de tester l'hypothèse selon laquelle le mélange de boissons alcoolisées par rapport à la consommation d'un seul type d'alcool (bière, vin ou spiritueux) s'associe à une consommation d'alcool plus élevée et à une pire gueule de bois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit et oral
- avoir au moins 18 ans
- participant à la retraite danoise de recherche en santé en Turquie 2016
- consommera des boissons alcoolisées
Critère d'exclusion:
- mineur
- ne consommera pas de boissons alcoolisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: type unique
Limité à boire un seul type d'alcool
|
Boissons alcoolisées, différents types
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: type mixte
Boire et mélanger librement différents types d'alcools
|
Boissons alcoolisées, différents types
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la gueule de bois aiguë (AHSS)
Délai: Ligne de base
|
L'AHSS est un outil de mesure de la gueule de bois en 12 items recommandé pour une application dans la recherche sur la gueule de bois avec une validité prédictive de 92,4 %, nettement supérieure à celle des autres échelles de gueule de bois (Penning et al., 2012).
La gueule de bois alcoolique a été mesurée trois fois le jour après avoir bu; le matin immédiatement après le réveil, à midi et l'après-midi.
Le participant individuel a évalué sa propre gueule de bois le lendemain.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de verres
Délai: Ligne de base
|
Nombre total de verres défini comme 12 g d'alcool consommé pendant la soirée
|
Ligne de base
|
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Échelle de gravité de la gueule de bois aiguë (AHSS) 2
Délai: après 4 heures
|
L'AHSS est un outil de mesure de la gueule de bois en 12 items recommandé pour une application dans la recherche sur la gueule de bois avec une validité prédictive de 92,4 %, nettement supérieure à celle des autres échelles de gueule de bois (Penning et al., 2012).
La gueule de bois alcoolique a été mesurée trois fois le jour après avoir bu; le matin immédiatement après le réveil, à midi et l'après-midi.
Le participant individuel a évalué sa propre gueule de bois le lendemain.
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après 4 heures
|
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Échelle de gravité de la gueule de bois aiguë (AHSS) 3
Délai: après 8 heures
|
L'AHSS est un outil de mesure de la gueule de bois en 12 items recommandé pour une application dans la recherche sur la gueule de bois avec une validité prédictive de 92,4 %, nettement supérieure à celle des autres échelles de gueule de bois (Penning et al., 2012).
La gueule de bois alcoolique a été mesurée trois fois le jour après avoir bu; le matin immédiatement après le réveil, à midi et l'après-midi.
Le participant individuel a évalué sa propre gueule de bois le lendemain.
|
après 8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK16028829
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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