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Macht das Mischen von alkoholischen Getränken den Kater schlimmer?

23. April 2018 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Macht das Mischen von alkoholischen Getränken den Kater schlimmer? Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer naturalistischen Umgebung

Macht das Mischen von Alkohol den Kater schlimmer?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kater ist die am häufigsten auftretende Morbidität im Zusammenhang mit starkem Alkoholkonsum.

Unser Ziel war es, die Hypothese zu testen, dass das Mischen von alkoholischen Getränken im Vergleich zum Trinken einer einzigen Alkoholart (Bier, Wein oder Spirituosen) mit einem höheren Alkoholkonsum und einem schlimmeren Kater einhergeht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche und mündliche Zustimmung
  • mindestens 18 Jahre alt
  • Teilnahme am Danish Health Research Retreat in der Türkei 2016
  • wird alkoholische Getränke konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • minderjährig
  • keine alkoholischen Getränke konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: einzelner Typ
Beschränkt auf das Trinken von nur einer Art von Alkohol
Alkoholische Getränke, verschiedene Arten
Andere Namen:
  • Äthanol
ACTIVE_COMPARATOR: gemischter Typ
Verschiedene Arten von Alkoholen frei trinken und mischen
Alkoholische Getränke, verschiedene Arten
Andere Namen:
  • Äthanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für akuten Kater (AHSS)
Zeitfenster: Grundlinie
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012). Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags. Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Getränke
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtzahl der Getränke, definiert als 12 g Alkohol, die während des Abends konsumiert werden
Grundlinie
Schweregradskala für akuten Kater (AHSS) 2
Zeitfenster: nach 4 Stunden
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012). Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags. Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
nach 4 Stunden
Schweregradskala für akuten Kater (AHSS) 3
Zeitfenster: nach 8 Std
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012). Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags. Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
nach 8 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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