- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03506516
Macht das Mischen von alkoholischen Getränken den Kater schlimmer?
23. April 2018 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Macht das Mischen von alkoholischen Getränken den Kater schlimmer? Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer naturalistischen Umgebung
Macht das Mischen von Alkohol den Kater schlimmer?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kater ist die am häufigsten auftretende Morbidität im Zusammenhang mit starkem Alkoholkonsum.
Unser Ziel war es, die Hypothese zu testen, dass das Mischen von alkoholischen Getränken im Vergleich zum Trinken einer einzigen Alkoholart (Bier, Wein oder Spirituosen) mit einem höheren Alkoholkonsum und einem schlimmeren Kater einhergeht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche und mündliche Zustimmung
- mindestens 18 Jahre alt
- Teilnahme am Danish Health Research Retreat in der Türkei 2016
- wird alkoholische Getränke konsumieren
Ausschlusskriterien:
- minderjährig
- keine alkoholischen Getränke konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: einzelner Typ
Beschränkt auf das Trinken von nur einer Art von Alkohol
|
Alkoholische Getränke, verschiedene Arten
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemischter Typ
Verschiedene Arten von Alkoholen frei trinken und mischen
|
Alkoholische Getränke, verschiedene Arten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradskala für akuten Kater (AHSS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012).
Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags.
Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Getränke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtzahl der Getränke, definiert als 12 g Alkohol, die während des Abends konsumiert werden
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Grundlinie
|
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Schweregradskala für akuten Kater (AHSS) 2
Zeitfenster: nach 4 Stunden
|
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012).
Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags.
Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
|
nach 4 Stunden
|
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Schweregradskala für akuten Kater (AHSS) 3
Zeitfenster: nach 8 Std
|
AHSS ist ein 12-Punkte-Alkohol-Kater-Messinstrument, das für die Anwendung in der Katerforschung mit einer prädiktiven Validität von 92,4 % empfohlen wird, was deutlich höher ist als die anderer Kater-Skalen (Penning et al., 2012).
Der Alkoholkater wurde dreimal am Tag nach dem Trinken gemessen; morgens gleich nach dem Aufwachen, mittags und nachmittags.
Der einzelne Teilnehmer bewertete am Tag danach seinen eigenen Kater.
|
nach 8 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEK16028829
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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