- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506516
¿Mezclar bebidas alcohólicas empeora la resaca?
23 de abril de 2018 actualizado por: Zealand University Hospital
¿Mezclar bebidas alcohólicas empeora la resaca? Un ensayo controlado aleatorio en un entorno naturalista
¿Mezclar alcohol empeora la resaca?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resaca es la morbilidad más común asociada con el consumo excesivo de alcohol.
Nuestro objetivo fue probar la hipótesis de que mezclar bebidas alcohólicas en comparación con beber un solo tipo de alcohol (cerveza, vino o licores) se asocia con una mayor ingesta de alcohol y una peor resaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento escrito y oral
- mínimo 18 años
- participando en el retiro danés de investigación en salud en Turquía 2016
- consumirá bebidas alcohólicas
Criterio de exclusión:
- menor de edad
- no consumirá bebidas alcohólicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tipo único
Restringido a beber solo un tipo de alcohol.
|
Bebidas alcohólicas, diferentes tipos.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: tipo mixto
Beber y mezclar diferentes tipos de alcoholes libremente.
|
Bebidas alcohólicas, diferentes tipos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad de la resaca aguda (AHSS)
Periodo de tiempo: Base
|
AHSS es una herramienta de medición de la resaca de alcohol de 12 ítems recomendada para su aplicación en la investigación de la resaca con una validez predictiva del 92,4 %, significativamente más alta que la de otras escalas de resaca (Penning et al., 2012).
La resaca de alcohol se midió tres veces al día siguiente de beber; por la mañana inmediatamente después de despertar, al mediodía y por la tarde.
El participante individual evaluó su propia resaca al día siguiente.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de bebidas
Periodo de tiempo: Base
|
Número total de tragos definidos como 12 g de alcohol consumidos durante la noche
|
Base
|
|
Escala de gravedad de la resaca aguda (AHSS) 2
Periodo de tiempo: después de 4 horas
|
AHSS es una herramienta de medición de la resaca de alcohol de 12 ítems recomendada para su aplicación en la investigación de la resaca con una validez predictiva del 92,4 %, significativamente más alta que la de otras escalas de resaca (Penning et al., 2012).
La resaca de alcohol se midió tres veces al día siguiente de beber; por la mañana inmediatamente después de despertar, al mediodía y por la tarde.
El participante individual evaluó su propia resaca al día siguiente.
|
después de 4 horas
|
|
Escala de gravedad de la resaca aguda (AHSS) 3
Periodo de tiempo: después de 8 horas
|
AHSS es una herramienta de medición de la resaca de alcohol de 12 ítems recomendada para su aplicación en la investigación de la resaca con una validez predictiva del 92,4 %, significativamente más alta que la de otras escalas de resaca (Penning et al., 2012).
La resaca de alcohol se midió tres veces al día siguiente de beber; por la mañana inmediatamente después de despertar, al mediodía y por la tarde.
El participante individual evaluó su propia resaca al día siguiente.
|
después de 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEK16028829
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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