- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03506516
Mescolare bevande alcoliche peggiora i postumi di una sbornia?
Mescolare bevande alcoliche peggiora i postumi di una sbornia? Uno studio controllato randomizzato in un ambiente naturalistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I postumi di una sbornia sono la morbilità più comune associata al consumo eccessivo di alcol.
Il nostro obiettivo era quello di testare l'ipotesi che la miscelazione di bevande alcoliche rispetto al consumo di un solo tipo di alcol (birra, vino o superalcolici) si associ a una maggiore assunzione di alcol e peggiori postumi di una sbornia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto e orale
- minimo 18 anni
- partecipando al Danish Health Research Retreat in Turchia 2016
- consumerà bevande alcoliche
Criteri di esclusione:
- minorenne
- non consumerà bevande alcoliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: unico tipo
Limitato a bere un solo tipo di alcol
|
Bevande alcoliche, diversi tipi
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: tipo misto
Bere e mescolare liberamente diversi tipi di alcol
|
Bevande alcoliche, diversi tipi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di gravità della sbornia acuta (AHSS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
AHSS è uno strumento di misurazione dei postumi di una sbornia da alcol a 12 elementi raccomandato per l'applicazione nella ricerca sui postumi di una sbornia con una validità predittiva del 92,4%, significativamente superiore a quella di altre scale di postumi di una sbornia (Penning et al., 2012).
La sbornia da alcol è stata misurata tre volte il giorno dopo aver bevuto; la mattina subito dopo il risveglio, a mezzogiorno e il pomeriggio.
Il singolo partecipante ha valutato la propria sbornia il giorno dopo.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bevande
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero totale di drink definiti come 12 g di alcol consumati durante la serata
|
Linea di base
|
|
Scala di gravità della sbornia acuta (AHSS) 2
Lasso di tempo: dopo 4 ore
|
AHSS è uno strumento di misurazione dei postumi di una sbornia da alcol a 12 elementi raccomandato per l'applicazione nella ricerca sui postumi di una sbornia con una validità predittiva del 92,4%, significativamente superiore a quella di altre scale di postumi di una sbornia (Penning et al., 2012).
La sbornia da alcol è stata misurata tre volte il giorno dopo aver bevuto; la mattina subito dopo il risveglio, a mezzogiorno e il pomeriggio.
Il singolo partecipante ha valutato la propria sbornia il giorno dopo.
|
dopo 4 ore
|
|
Scala di gravità della sbornia acuta (AHSS) 3
Lasso di tempo: dopo 8 ore
|
AHSS è uno strumento di misurazione dei postumi di una sbornia da alcol a 12 elementi raccomandato per l'applicazione nella ricerca sui postumi di una sbornia con una validità predittiva del 92,4%, significativamente superiore a quella di altre scale di postumi di una sbornia (Penning et al., 2012).
La sbornia da alcol è stata misurata tre volte il giorno dopo aver bevuto; la mattina subito dopo il risveglio, a mezzogiorno e il pomeriggio.
Il singolo partecipante ha valutato la propria sbornia il giorno dopo.
|
dopo 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEK16028829
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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