- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506516
Maakt het mixen van alcoholische dranken de kater erger?
23 april 2018 bijgewerkt door: Zealand University Hospital
Maakt het mixen van alcoholische dranken de kater erger? Een gerandomiseerde gecontroleerde trial in een naturalistische setting
Maakt het mixen van alcohol de kater erger?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een kater is de meest voorkomende morbiditeit die verband houdt met zwaar drinken.
Ons doel was om de hypothese te testen dat het mixen van alcoholische dranken in vergelijking met het drinken van slechts één soort alcohol (bier, wijn of sterke drank) verband houdt met een hogere alcoholinname en een ergere kater.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke en mondelinge toestemming
- minimaal 18 jaar oud
- deelname aan Danish Health Research Retreat in Turkije 2016
- zal alcoholische dranken nuttigen
Uitsluitingscriteria:
- minderjarig
- zal geen alcoholische dranken nuttigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: enkele soort
Beperkt tot het drinken van slechts één soort alcohol
|
Alcoholische dranken, verschillende soorten
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemengde soort
Vrijelijk verschillende soorten alcohol drinken en mixen
|
Alcoholische dranken, verschillende soorten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
AHSS is een meetinstrument voor alcoholkaters met 12 items dat wordt aanbevolen voor toepassing in kateronderzoek met een voorspellende validiteit van 92,4 %, aanzienlijk hoger dan die van andere katerschalen (Penning et al., 2012).
Alcoholkater werd driemaal gemeten op de dag na het drinken; 's ochtends direct na het ontwaken, 's middags en' s middags.
De individuele deelnemer beoordeelde de dag erna zijn of haar eigen kater.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal drankjes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal aantal drankjes gedefinieerd als 12 g alcohol geconsumeerd tijdens de avond
|
Basislijn
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 2
Tijdsspanne: na 4 uur
|
AHSS is een meetinstrument voor alcoholkaters met 12 items dat wordt aanbevolen voor toepassing in kateronderzoek met een voorspellende validiteit van 92,4 %, aanzienlijk hoger dan die van andere katerschalen (Penning et al., 2012).
Alcoholkater werd driemaal gemeten op de dag na het drinken; 's ochtends direct na het ontwaken, 's middags en' s middags.
De individuele deelnemer beoordeelde de dag erna zijn of haar eigen kater.
|
na 4 uur
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 3
Tijdsspanne: na 8 uur
|
AHSS is een meetinstrument voor alcoholkaters met 12 items dat wordt aanbevolen voor toepassing in kateronderzoek met een voorspellende validiteit van 92,4 %, aanzienlijk hoger dan die van andere katerschalen (Penning et al., 2012).
Alcoholkater werd driemaal gemeten op de dag na het drinken; 's ochtends direct na het ontwaken, 's middags en' s middags.
De individuele deelnemer beoordeelde de dag erna zijn of haar eigen kater.
|
na 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEK16028829
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
Klinische onderzoeken op Enkele soort alcohol
-
Clinique PasteurVoltooid
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...BeëindigdDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Federico II UniversityUniversity of GenovaVoltooid
-
University of ManitobaVoltooidAlleen opwarmen door rillende warmteproductie | Opwarming door externe warmte naar de romp | Opwarming door externe warmte aan het hoofdCanada
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Werving
-
Eisai LimitedVoltooidCentraal zenuwstelselVerenigd Koninkrijk
-
Alexandria UniversityWerving
-
Northwestern UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University Feinberg...Nog niet aan het wervenDoorspoelen | Gezonde volwasseneVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWervingMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Metabole Alcoholgerelateerde LeverziekteHongkong
-
National University of SingaporeHome Team Science & Technology Agency (HTX)WervingCafeïne | Fysiologische reacties | Optische coherentietomografie | Pupilreactie | Alcohol | Optische coherentietomografie Angiografie | OogbewegingenSingapore