- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506516
Gör det värre att blanda alkoholhaltiga drycker?
23 april 2018 uppdaterad av: Zealand University Hospital
Gör det värre att blanda alkoholhaltiga drycker? En randomiserad kontrollerad prövning i en naturalistisk miljö
Blir baksmälla värre att blanda alkohol?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baksmälla är den vanligast förekommande sjukdomen i samband med tungt drickande.
Vårt mål var att testa hypotesen att att blanda alkoholhaltiga drycker jämfört med att dricka endast en typ av alkohol (öl, vin eller sprit) associerar med ett högre alkoholintag och värre baksmälla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt och muntligt samtycke
- minst 18 år gammal
- deltar i Danish Health Research Retreat i Turkiet 2016
- kommer att konsumera alkoholhaltiga drycker
Exklusions kriterier:
- minderårig
- kommer inte att konsumera alkoholhaltiga drycker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: enda typ
Begränsad till att endast dricka en typ av alkohol
|
Alkoholhaltiga drycker, olika typer
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandad typ
Dricka och blanda olika typer av alkoholer fritt
|
Alkoholhaltiga drycker, olika typer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS)
Tidsram: Baslinje
|
AHSS är ett mätverktyg för 12 artiklar för alkohol baksmälla som rekommenderas för användning i baksmällaforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydligt högre än den för andra baksmällaskalor (Penning et al., 2012).
Alkohol baksmälla mättes tre gånger dagen efter att ha druckit; på morgonen direkt efter uppvaknandet, vid middagstid och på eftermiddagen.
Den enskilde deltagaren bedömde sin egen baksmälla dagen efter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal drinkar
Tidsram: Baslinje
|
Totalt antal drycker definierat som 12 g alkohol som konsumeras under kvällen
|
Baslinje
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 2
Tidsram: efter 4 timmar
|
AHSS är ett mätverktyg för 12 artiklar för alkohol baksmälla som rekommenderas för användning i baksmällaforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydligt högre än den för andra baksmällaskalor (Penning et al., 2012).
Alkohol baksmälla mättes tre gånger dagen efter att ha druckit; på morgonen direkt efter uppvaknandet, vid middagstid och på eftermiddagen.
Den enskilde deltagaren bedömde sin egen baksmälla dagen efter.
|
efter 4 timmar
|
|
Acute Hangover Severity Scale (AHSS) 3
Tidsram: efter 8 timmar
|
AHSS är ett mätverktyg för 12 artiklar för alkohol baksmälla som rekommenderas för användning i baksmällaforskning med en prediktiv validitet på 92,4 %, betydligt högre än den för andra baksmällaskalor (Penning et al., 2012).
Alkohol baksmälla mättes tre gånger dagen efter att ha druckit; på morgonen direkt efter uppvaknandet, vid middagstid och på eftermiddagen.
Den enskilde deltagaren bedömde sin egen baksmälla dagen efter.
|
efter 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Första postat (FAKTISK)
24 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEK16028829
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholrelaterade störningar
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
Kliniska prövningar på Enstaka alkohol
-
Auburn UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadLeversjukdomar | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sygehus LillebaeltOkändBakteriella infektioner | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol; Användning, problemFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol dricka | Problem att drickaFörenta staterna
-
University of California, RiversideHar inte rekryterat ännuAlkohol; Skadlig användning | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeOhälsosam alkoholanvändningVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadStudent som dricker