- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03506516
Усугубляет ли похмелье смешивание алкогольных напитков?
23 апреля 2018 г. обновлено: Zealand University Hospital
Усугубляет ли похмелье смешивание алкогольных напитков? Рандомизированное контролируемое исследование в естественных условиях
Усугубляет ли похмелье смешивание алкоголя?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Похмелье — наиболее часто встречающееся заболевание, связанное с пьянством.
Наша цель состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что смешивание алкогольных напитков по сравнению с употреблением только одного вида алкоголя (пиво, вино или спиртные напитки) связано с более высоким потреблением алкоголя и более сильным похмельем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- письменное и устное согласие
- минимум 18 лет
- участие в Danish Health Research Retreat в Турции 2016
- будет употреблять алкогольные напитки
Критерий исключения:
- несовершеннолетний
- не будет употреблять алкогольные напитки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: один тип
Ограничение употребления только одного вида алкоголя
|
Алкогольные напитки, разные виды
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: смешанный тип
Свободное употребление и смешивание различных видов алкоголя
|
Алкогольные напитки, разные виды
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести острого похмелья (AHSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AHSS — это инструмент измерения алкогольного похмелья, состоящий из 12 пунктов, рекомендованный для применения в исследованиях похмелья с прогностической достоверностью 92,4%, что значительно выше, чем у других шкал похмелья (Penning et al., 2012).
Алкогольное похмелье измеряли трижды в день после употребления алкоголя; утром сразу после пробуждения, в полдень и днем.
Отдельный участник оценивал свое похмелье на следующий день.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество напитков определяется как 12 г алкоголя, выпитого за вечер.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала тяжести острого похмелья (AHSS) 2
Временное ограничение: через 4 часа
|
AHSS — это инструмент измерения алкогольного похмелья, состоящий из 12 пунктов, рекомендованный для применения в исследованиях похмелья с прогностической достоверностью 92,4%, что значительно выше, чем у других шкал похмелья (Penning et al., 2012).
Алкогольное похмелье измеряли трижды в день после употребления алкоголя; утром сразу после пробуждения, в полдень и днем.
Отдельный участник оценивал свое похмелье на следующий день.
|
через 4 часа
|
|
Шкала тяжести острого похмелья (AHSS) 3
Временное ограничение: через 8 часов
|
AHSS — это инструмент измерения алкогольного похмелья, состоящий из 12 пунктов, рекомендованный для применения в исследованиях похмелья с прогностической достоверностью 92,4%, что значительно выше, чем у других шкал похмелья (Penning et al., 2012).
Алкогольное похмелье измеряли трижды в день после употребления алкоголя; утром сразу после пробуждения, в полдень и днем.
Отдельный участник оценивал свое похмелье на следующий день.
|
через 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- VEK16028829
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алкоголь одного сорта
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Population CouncilEmory UniversityРекрутингПротивозачаточное использованиеСоединенные Штаты
-
University of Nevada, RenoЕще не набираютОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
NEURALIS s.a.ПрекращеноФармакокинетика | БезопасностьБолгария
-
CooperVision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
InSightecHealth CanadaОтозванЭссенциальный тремор | Неврология
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtЗавершенныйСепсис, Эндотоксемия, ИммуносупрессияНидерланды