Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør blanding af alkoholiske drikkevarer tømmermænd værre?

23. april 2018 opdateret af: Zealand University Hospital

Gør blanding af alkoholiske drikkevarer tømmermænd værre? Et randomiseret kontrolleret forsøg i et naturalistisk miljø

Gør blanding af alkohol tømmermænd værre?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tømmermænd er den hyppigst forekommende sygelighed forbundet med tungt drikkeri.

Vores mål var at teste hypotesen om, at blanding af alkoholholdige drikkevarer sammenlignet med kun at drikke én type alkohol (øl, vin eller spiritus) er forbundet med et højere alkoholindtag og værre tømmermænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt og mundtligt samtykke
  • minimum 18 år gammel
  • deltager i Danish Health Research Retreat i Tyrkiet 2016
  • vil indtage alkoholholdige drikkevarer

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • vil ikke indtage alkoholholdige drikkevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: enkelt type
Begrænset til kun at drikke én type alkohol
Kosttilskud: Enkelttype alkohol
Alkoholiske drikke, forskellige typer
Andre navne:
  • Ethanol
ACTIVE_COMPARATOR: blandet type
Frit at drikke og blande forskellige typer alkoholer
Kosttilskud: Blanding af alkohol
Alkoholiske drikke, forskellige typer
Andre navne:
  • Ethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acute Hangover Severity Scale (AHSS)
Tidsramme: Baseline
AHSS er et 12-elements værktøj til måling af alkohol tømmermænd, der anbefales til anvendelse i tømmermændsforskning med en prædiktiv validitet på 92,4 %, betydeligt højere end andre tømmermændsskalaer (Penning et al., 2012). Alkoholtømmermænd blev målt tre gange dagen efter at have drukket; om morgenen umiddelbart efter opvågning, ved middagstid og om eftermiddagen. Den enkelte deltager vurderede sine egne tømmermænd dagen efter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drinks
Tidsramme: Baseline
Samlet antal drikkevarer defineret som 12 g alkohol indtaget i løbet af aftenen
Baseline
Akut tømmermænds alvorlighedsskala (AHSS) 2
Tidsramme: efter 4 timer
AHSS er et 12-elements værktøj til måling af alkohol tømmermænd, der anbefales til anvendelse i tømmermændsforskning med en prædiktiv validitet på 92,4 %, betydeligt højere end andre tømmermændsskalaer (Penning et al., 2012). Alkoholtømmermænd blev målt tre gange dagen efter at have drukket; om morgenen umiddelbart efter opvågning, ved middagstid og om eftermiddagen. Den enkelte deltager vurderede sine egne tømmermænd dagen efter.
efter 4 timer
Akut tømmermænds alvorlighedsskala (AHSS) 3
Tidsramme: efter 8 timer
AHSS er et 12-elements værktøj til måling af alkohol tømmermænd, der anbefales til anvendelse i tømmermændsforskning med en prædiktiv validitet på 92,4 %, betydeligt højere end andre tømmermændsskalaer (Penning et al., 2012). Alkoholtømmermænd blev målt tre gange dagen efter at have drukket; om morgenen umiddelbart efter opvågning, ved middagstid og om eftermiddagen. Den enkelte deltager vurderede sine egne tømmermænd dagen efter.
efter 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEK16028829

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Enkelttype alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner