- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506516
Czy mieszanie napojów alkoholowych pogarsza kaca?
23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital
Czy mieszanie napojów alkoholowych pogarsza kaca? Randomizowana kontrolowana próba w warunkach naturalistycznych
Czy mieszanie alkoholu pogarsza kaca?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kac jest najczęściej występującą chorobą związaną z intensywnym piciem.
Naszym celem było przetestowanie hipotezy, że mieszanie napojów alkoholowych w porównaniu z piciem tylko jednego rodzaju alkoholu (piwa, wina lub wódki) wiąże się z większym spożyciem alkoholu i gorszym kacem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna i ustna zgoda
- minimum 18 lat
- udział w Duńskim Odosobnieniu Badawczym Zdrowia w Turcji 2016
- będzie spożywał napoje alkoholowe
Kryteria wyłączenia:
- niepełnoletni
- nie będzie spożywał napojów alkoholowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pojedynczy typ
Ograniczenie do picia tylko jednego rodzaju alkoholu
|
Napoje alkoholowe, różne rodzaje
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: typ mieszany
Swobodne picie i mieszanie różnych rodzajów alkoholi
|
Napoje alkoholowe, różne rodzaje
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia ostrego kaca (AHSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
AHSS to 12-itemowe narzędzie do pomiaru kaca alkoholowego zalecane do stosowania w badaniach nad kacem z trafnością predykcyjną 92,4%, znacznie wyższą niż w przypadku innych skal kaca (Penning i in., 2012).
Kaca alkoholowego mierzono trzy razy dziennie po wypiciu; rano zaraz po przebudzeniu, w południe i po południu.
Pojedynczy uczestnik oceniał swojego kaca następnego dnia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napojów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łączna liczba drinków zdefiniowana jako 12 g alkoholu wypitego w godzinach wieczornych
|
Linia bazowa
|
|
Skala nasilenia ostrego kaca (AHSS) 2
Ramy czasowe: Po 4 godzinach
|
AHSS to 12-itemowe narzędzie do pomiaru kaca alkoholowego zalecane do stosowania w badaniach nad kacem z trafnością predykcyjną 92,4%, znacznie wyższą niż w przypadku innych skal kaca (Penning i in., 2012).
Kaca alkoholowego mierzono trzy razy dziennie po wypiciu; rano zaraz po przebudzeniu, w południe i po południu.
Pojedynczy uczestnik oceniał swojego kaca następnego dnia.
|
Po 4 godzinach
|
|
Skala nasilenia ostrego kaca (AHSS) 3
Ramy czasowe: po 8 godzinach
|
AHSS to 12-itemowe narzędzie do pomiaru kaca alkoholowego zalecane do stosowania w badaniach nad kacem z trafnością predykcyjną 92,4%, znacznie wyższą niż w przypadku innych skal kaca (Penning i in., 2012).
Kaca alkoholowego mierzono trzy razy dziennie po wypiciu; rano zaraz po przebudzeniu, w południe i po południu.
Pojedynczy uczestnik oceniał swojego kaca następnego dnia.
|
po 8 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ole G Christiansen, MD, Zealand University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEK16028829
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Alkohol jednogatunkowy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Goztepe Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawówIndyk
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Caldera Medical, Inc.Rekrutacyjny
-
DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.ZakończonyBól pleców | Zaburzenia kręgosłupa | Choroba Kręgosłupa LędźwiowegoCzechy
-
GE HealthcareZakończonyEchokardiografiaStany Zjednoczone