电化学皮肤电导评估慢性神经病变 électrochimique cutanée
2020年2月26日 更新者：Erasme University Hospital
慢性神经病变评估中的电化学皮肤电导
使用皮肤电化学电导进行小口径神经纤维的临床前筛选
研究概览
详细说明
目的：使用皮肤电化学电导进行小口径神经纤维的临床前筛选
背景：
Sudoscan 是一种用于评估和筛查糖尿病周围神经病变的工具。 他的适应症已扩展到其他神经病，如化疗后、法布里病、帕金森病、家族性淀粉样多发性神经病。
主要目的：评估皮肤电化学电导在慢性周围神经病变中的相关性。
方法 ：
招募 2 组 2000 名患者 第 1 组：患有慢性神经病变的患者，在门诊面包咨询期间 第 2 组：患者受益于在麻醉咨询期间看到的预定手术 两组均填写中央意识清单问卷
招聘完成后的结果分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、1070
- Erasme Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人
排除标准：
- 患者组：没有慢性神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：测试
2000 名健康的麻醉科会诊患者
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Sudo-scan 是一台机器，有 2 个手托盘和 2 个脚托盘。
患者必须将他的 2 只手和 2 只脚放在机器上。
机器在 2 分钟内完成测量。
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实验性的：患者
2000名患者在疼痛门诊会诊
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Sudo-scan 是一台机器，有 2 个手托盘和 2 个脚托盘。
患者必须将他的 2 只手和 2 只脚放在机器上。
机器在 2 分钟内完成测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电化学皮肤电导的时间差异
大体时间：3分钟
|
调查人员将测量 4 名成员之间的时间以进行电化学皮肤电导
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Turgay TUNA, MD、Erasme Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SUDOKU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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须藤扫描设备的临床试验
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