Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektrochemische Hautleitfähigkeit bei der Bewertung der chronischen Neuropathie électrochimique cutanée

26. Februar 2020 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Elektrochemische Hautleitfähigkeit bei der Bewertung von chronischer Neuropathie

Verwendung der kutanen elektrochemischen Leitfähigkeit für das präklinische Screening von kleinkalibrigen Nervenfasern

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Nutzung der kutanen elektrochemischen Leitfähigkeit für das präklinische Screening von kleinkalibrigen Nervenfasern

Hintergrund:

Sudoscan ist ein Tool, das entwickelt wurde, um periphere Neuropathien bei Diabetes zu bewerten und zu screenen. Seine Indikation wurde auf andere Neuropathien wie Post-Chemotherapie, Morbus Fabry, Morbus Parkinson und familiäre Amyloid-Polyneuropathie ausgedehnt.

Hauptziel: Bewertung der Relevanz der kutanen elektrochemischen Leitfähigkeit bei chronischen peripheren Neuropathien.

Methodik:

Rekrutierung von 2 Gruppen von 2000 Patienten Gruppe 1: Patienten mit chronischer Neuropathie, während der Konsultation in der Klinik Brot Gruppe 2: Patienten, die von einer geplanten Operation profitieren, die während der Anästhesie-Konsultation gesehen wird Für beide Gruppen füllen Sie den Fragebogen zum zentralen Bewusstseinsinventar aus

Auswertung der Ergebnisse nach Abschluss der Rekrutierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Patientengruppe: Keine chronische Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Prüfen
2000 Patienten gesund in anästhesiologischer Sprechstunde
Gerät: SUDO-SCAN-Gerät
Sudo-Scan ist eine Maschine mit 2 Paletten für Hände und 2 Paletten für Füße. Der Patient muss seine 2 Hände und 2 Füße auf die Maschine stellen. Die Maschine führt die Messungen während 2 Minuten durch.
EXPERIMENTAL: Patienten
2000 Patienten in der Sprechstunde der Schmerzklinik
Gerät: SUDO-SCAN-Gerät
Sudo-Scan ist eine Maschine mit 2 Paletten für Hände und 2 Paletten für Füße. Der Patient muss seine 2 Hände und 2 Füße auf die Maschine stellen. Die Maschine führt die Messungen während 2 Minuten durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des Timings für die elektrochemische Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Ermittler messen das Timing zwischen den 4 Mitgliedern für die elektrochemische Hautleitfähigkeit
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUDOKU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterschied, individuell

Klinische Studien zur SUDO-SCAN-Gerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren