Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrochemische huidgeleiding bij de evaluatie van chronische neuropathie électrochimique cutanée

26 februari 2020 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Elektrochemische huidgeleiding bij de evaluatie van chronische neuropathie

Gebruik van cutane elektrochemische geleiding voor preklinische screening van zenuwvezels van klein kaliber

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Gebruik van cutane elektrochemische geleiding voor preklinische screening van zenuwvezels van klein kaliber

Achtergrond:

Sudoscan is een hulpmiddel dat is ontwikkeld om perifere neuropathieën bij diabetes te evalueren en te screenen. Zijn indicatie is uitgebreid naar andere neuropathieën zoals post-chemotherapie, de ziekte van Fabry, de ziekte van Parkinson, familiaire amyloïde polyneuropathie.

Hoofddoelstelling: Evaluatie van de relevantie van cutane elektrochemische geleiding bij chronische perifere neuropathieën.

Methodologie :

Rekrutering van 2 groepen van 2000 patiënten Groep 1: Patiënten met chronische neuropathie, tijdens raadpleging over brood in de kliniek Groep 2: Patiënten die baat hebben bij een geplande operatie gezien tijdens anesthesieraadpleging Voor beide groepen die de centrale vragenlijst voor bewustzijnsinventarisatie invullen

Analyse van de resultaten nadat de werving is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1070
        • Erasme Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntengroep: Geen chronische neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Test
2000 patiënten gezond op consultatie anesthesiologie
Apparaat: SUDO-SCAN-apparaat
Sudo-scan is een machine met 2 paletten voor handen en 2 paletten voor voeten. De patiënt moet zijn 2 handen en 2 voeten op de machine zetten. De machine doet de metingen gedurende 2 minuten.
EXPERIMENTEEL: Patiënten
2000 patiënten in overleg met pijnkliniek
Apparaat: SUDO-SCAN-apparaat
Sudo-scan is een machine met 2 paletten voor handen en 2 paletten voor voeten. De patiënt moet zijn 2 handen en 2 voeten op de machine zetten. De machine doet de metingen gedurende 2 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in timing voor elektrochemische huidgeleiding
Tijdsspanne: 3 minuten
de onderzoekers zullen de timing tussen de 4 leden meten voor de elektrochemische huidgeleiding
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SUDOKU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SUDO-SCAN-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren