Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrochemiczne przewodnictwo skóry w ocenie przewlekłej neuropatii électrochimique cutanée

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Elektrochemiczne przewodnictwo skóry w ocenie przewlekłej neuropatii

Wykorzystanie skórnego przewodnictwa elektrochemicznego do przedklinicznych badań przesiewowych włókien nerwowych małego kalibru

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Wykorzystanie skórnego przewodnictwa elektrochemicznego do przedklinicznych badań przesiewowych włókien nerwowych małego kalibru

Tło:

Sudoscan to narzędzie opracowane w celu oceny i przesiewu neuropatii obwodowych w cukrzycy. Jego wskazania zostały rozszerzone na inne neuropatie, takie jak po chemioterapii, choroba Fabry'ego, choroba Parkinsona, rodzinna polineuropatia amyloidowa.

Cel główny: Ocena znaczenia skórnego przewodnictwa elektrochemicznego w przewlekłych neuropatiach obwodowych.

Metodologia:

Rekrutacja 2 grup po 2000 pacjentów Grupa 1: Pacjenci z przewlekłą neuropatią, podczas konsultacji z chlebem klinicznym Grupa 2: Pacjenci, którzy odniosą korzyść z zaplanowanego zabiegu podczas konsultacji anestezjologicznej Dla obu grup wypełnienie centralnego kwestionariusza świadomości

Analiza wyników po zakończeniu rekrutacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa pacjentów: Nie cierpią na przewlekłą neuropatię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Test
2000 zdrowych pacjentów w konsultacji anestezjologicznej
Urządzenie: Urządzenie SUDO-SCAN
Sudo-scan to maszyna z 2 paletami na dłonie i 2 paletami na stopy. Pacjent musi położyć 2 ręce i 2 stopy na maszynie. Maszyna wykonuje pomiary w ciągu 2 minut.
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
2000 pacjentów w poradni leczenia bólu
Urządzenie: Urządzenie SUDO-SCAN
Sudo-scan to maszyna z 2 paletami na dłonie i 2 paletami na stopy. Pacjent musi położyć 2 ręce i 2 stopy na maszynie. Maszyna wykonuje pomiary w ciągu 2 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica czasu dla elektrochemicznego przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 3 minuty
Badacze zmierzą czas między 4 członkami dla elektrochemicznego przewodnictwa skóry
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUDOKU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie SUDO-SCAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj