Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokjemisk hudledning ved evaluering av kronisk nevropati électrochimique cutanée

26. februar 2020 oppdatert av: Erasme University Hospital

Elektrokjemisk hudledning ved evaluering av kronisk nevropati

Bruk av kutan elektrokjemisk konduktans for preklinisk screening av småkaliber nervefibre

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Bruk av kutan elektrokjemisk konduktans for preklinisk screening av nervefibre med liten kaliber

Bakgrunn:

Sudoscan er et verktøy utviklet for å evaluere og screene perifere nevropatier ved diabetes. Hans indikasjon har blitt utvidet til andre nevropatier som post-kjemoterapi, Fabrys sykdom, Parkinsons sykdom, familiær amyloid polynevropati.

Hovedmål: Evaluering av relevansen av kutan elektrokjemisk konduktans ved kroniske perifere nevropatier.

Metodikk:

Rekruttering av 2 grupper på 2000 pasienter Gruppe 1: Pasienter med kronisk nevropati, under klinikkbrødkonsultasjon Gruppe 2: Pasienter som kan dra nytte av planlagt kirurgi sett under anestesikonsultasjon For begge grupper som fyller ut spørreskjemaet for sentral bevissthetsinventar

Analyse av resultatene etter at rekrutteringen er gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientgruppe: Har ikke kronisk nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Test
2000 pasienter friske i anestesiologisk konsultasjon
Enhet: SUDO-SCAN-enhet
Sudo-scan er en maskin med 2 paletter for hender og 2 paletter for føtter. Pasienten må sette sine 2 hender og 2 føtter på maskinen. Maskinen gjør tiltakene i løpet av 2 minutter.
EKSPERIMENTELL: Pasienter
2000 pasienter i smerteklinikk konsultasjon
Enhet: SUDO-SCAN-enhet
Sudo-scan er en maskin med 2 paletter for hender og 2 paletter for føtter. Pasienten må sette sine 2 hender og 2 føtter på maskinen. Maskinen gjør tiltakene i løpet av 2 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i timing for elektrokjemisk hudledningsevne
Tidsramme: 3 minutter
etterforskerne vil måle timingen mellom de 4 medlemmene for den elektrokjemiske hudkonduktansen
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SUDOKU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SUDO-SCAN-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere