Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conduttanza cutanea elettrochimica nella valutazione della neuropatia cronica électrochimique cutanée

26 febbraio 2020 aggiornato da: Erasme University Hospital

Conduttanza cutanea elettrochimica nella valutazione della neuropatia cronica

Uso della conduttanza elettrochimica cutanea per lo screening preclinico delle fibre nervose di piccolo calibro

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: utilizzo della conduttanza elettrochimica cutanea per lo screening preclinico delle fibre nervose di piccolo calibro

Sfondo:

Sudoscan è uno strumento sviluppato per valutare e schermare le neuropatie periferiche nel diabete. La sua indicazione è stata estesa ad altre neuropatie quali post-chemioterapia, morbo di Fabry, morbo di Parkinson, polineuropatia amiloide familiare.

Obiettivo principale: Valutazione della rilevanza della conduttanza elettrochimica cutanea nelle neuropatie periferiche croniche.

Metodologia :

Reclutamento di 2 gruppi di 2000 pazienti Gruppo 1: pazienti con neuropatia cronica, durante la consultazione del pane clinico Gruppo 2: pazienti che beneficiano di un intervento chirurgico programmato visti durante la consultazione dell'anestesia Per entrambi i gruppi che compilano il questionario dell'inventario centrale di consapevolezza

Analisi dei risultati dopo che il reclutamento è stato completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Erasme Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di pazienti: non affetti da neuropatia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Test
2000 pazienti sani in visita anestesiologica
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan è una macchina con 2 palette per le mani e 2 palette per i piedi. Il paziente deve mettere le sue 2 mani e 2 piedi sulla macchina. La macchina esegue le misure per 2 minuti.
SPERIMENTALE: Pazienti
2000 pazienti in consultazione clinica del dolore
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan è una macchina con 2 palette per le mani e 2 palette per i piedi. Il paziente deve mettere le sue 2 mani e 2 piedi sulla macchina. La macchina esegue le misure per 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di temporizzazione per la conduttanza cutanea elettrochimica
Lasso di tempo: 3 minuti
gli investigatori misureranno i tempi tra i 4 membri per la conduttanza cutanea elettrochimica
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUDOKU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo SUDO-SCAN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi