Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrochemická vodivost kůže při hodnocení chronické neuropatie électrochimique cutanée

26. února 2020 aktualizováno: Erasme University Hospital

Elektrochemická vodivost kůže při hodnocení chronické neuropatie

Využití kožní elektrochemické vodivosti pro preklinický screening nervových vláken malého kalibru

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Využití kožní elektrochemické vodivosti pro preklinický screening malorážních nervových vláken

Pozadí:

Sudoscan je nástroj vyvinutý pro hodnocení a screening periferních neuropatií u diabetu. Jeho indikace byla rozšířena i na další neuropatie jako je postchemoterapie, Fabryho choroba, Parkinsonova choroba, familiární amyloidní polyneuropatie.

Hlavní cíl: Hodnocení významu kožní elektrochemické vodivosti u chronických periferních neuropatií.

Metodika:

Nábor 2 skupin po 2 000 pacientech Skupina 1: Pacienti s chronickou neuropatií, během konzultace s chlebem na klinice Skupina 2: Pacienti, kteří budou mít prospěch z plánovaného chirurgického zákroku pozorovaného během konzultace anestezie Pro obě skupiny vyplňování dotazníku centrální informovanosti

Analýza výsledků po dokončení náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý

Kritéria vyloučení:

  • Skupina pacientů: Netrpí chronickou neuropatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Test
2000 zdravých pacientů v anesteziologické konzultaci
Přístroj: Zařízení SUDO-SCAN
Sudo-scan je stroj se 2 paletami pro ruce a 2 paletami pro nohy. Pacient musí položit 2 ruce a 2 nohy na stroj. Stroj provádí měření během 2 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
2000 pacientů v konzultaci na klinice bolesti
Přístroj: Zařízení SUDO-SCAN
Sudo-scan je stroj se 2 paletami pro ruce a 2 paletami pro nohy. Pacient musí položit 2 ruce a 2 nohy na stroj. Stroj provádí měření během 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl časování pro elektrochemickou vodivost pokožky
Časové okno: 3 minuty
vyšetřovatelé změří načasování mezi 4 členy pro elektrochemickou vodivost pokožky
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUDOKU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení SUDO-SCAN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit