- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506659
A bőr elektrokémiai vezetőképessége a krónikus neuropátia értékelésében électrochimique cutanée
Elektrokémiai bőrvezetőképesség a krónikus neuropátia értékelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: A bőr elektrokémiai vezetőképességének alkalmazása kis kaliberű idegrostok preklinikai szűrésére
Háttér:
A Sudoscan egy olyan eszköz, amelyet a cukorbetegségben előforduló perifériás neuropátiák értékelésére és szűrésére fejlesztettek ki. Javallatát kiterjesztették más neuropátiákra is, mint például posztkemoterápia, Fabry-kór, Parkinson-kór, familiáris amiloid polyneuropathia.
Fő célkitűzés: A bőr elektrokémiai vezetőképességének jelentőségének értékelése krónikus perifériás neuropátiákban.
Módszertan:
2, 2000 betegből álló csoport toborzása 1. csoport: Krónikus neuropátiában szenvedő betegek a klinika kenyérkonzultációja során 2. csoport: Az anesztéziakonzultáció során látott tervezett műtéti ellátásban részesülő betegek Mindkét csoportnál a központi tudatossági leltár kérdőívet kitöltve
Az eredmények elemzése a toborzás befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Betegcsoport: Nem szenved krónikus neuropátiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teszt
2000 beteg egészséges aneszteziológiai konzultáción
|
A Sudo-scan egy gép, 2 palettával a kézhez és 2 palettával a lábakhoz.
A páciensnek 2 kezét és 2 lábát a gépre kell helyeznie.
A gép 2 perc alatt elvégzi a méréseket.
|
|
KÍSÉRLETI: Betegek
2000 beteg fájdalomklinikai konzultáción
|
A Sudo-scan egy gép, 2 palettával a kézhez és 2 palettával a lábakhoz.
A páciensnek 2 kezét és 2 lábát a gépre kell helyeznie.
A gép 2 perc alatt elvégzi a méréseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektrokémiai bőrvezetőképesség időzítésének különbsége
Időkeret: 3 perc
|
a vizsgálók megmérik a 4 tag közötti időzítést az elektrokémiai bőrvezetés szempontjából
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUDOKU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SUDO-SCAN eszköz
-
Woebot HealthStanford UniversityBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveAnyaghasználati zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyToborzás
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheBefejezveKomplex poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
Boston Scientific CorporationVisszavontTöbb tüdőcsomó | Magányos tüdőcsomó | Biopszia, finom tűEgyesült Államok
-
VU University of AmsterdamBefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Stressz zavarok, poszttraumásHollandia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los AngelesMég nincs toborzásHajléktalanság | Anyaghasználati zavar (SUD)Egyesült Államok
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jelentkezés meghívóvalSerdülő | Anyaghasználati zavar | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Woebot HealthStanford UniversityBefejezveAnyaghasználati zavarok | Alkoholfogyasztási zavar (AUD)Egyesült Államok