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Conductance électrochimique cutanée dans l'évaluation de la neuropathie chronique électrochimique cutanée

26 février 2020 mis à jour par: Erasme University Hospital

Conductance électrochimique de la peau dans l'évaluation de la neuropathie chronique

Utilisation de la conductance électrochimique cutanée pour le dépistage préclinique des fibres nerveuses de petit calibre

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Utilisation de la conductance électrochimique cutanée pour le dépistage préclinique des fibres nerveuses de petit calibre

Arrière-plan:

Sudoscan est un outil développé pour évaluer et dépister les neuropathies périphériques du diabète. Son indication a été étendue à d'autres neuropathies telles que la post-chimiothérapie, la maladie de Fabry, la maladie de Parkinson, la polyneuropathie amyloïde familiale.

Objectif principal : Evaluation de la pertinence de la conductance électrochimique cutanée dans les neuropathies périphériques chroniques.

Méthodologie :

Recrutement de 2 groupes de 2000 patients Groupe 1 : Patients atteints de neuropathie chronique, lors d'une consultation de pain à la clinique Groupe 2 : Patients devant bénéficier d'une chirurgie programmée vus lors d'une consultation d'anesthésie Pour les deux groupes remplissant le questionnaire d'inventaire central de sensibilisation

Analyse des résultats une fois le recrutement terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Erasme Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte

Critère d'exclusion:

  • Groupe de patients : Ne pas avoir de neuropathie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Test
2000 patients sains en consultation d'anesthésiologie
Dispositif: Dispositif SUDO-SCAN
Sudo-scan est une machine avec 2 palettes pour les mains et 2 palettes pour les pieds. Le patient doit mettre ses 2 mains et 2 pieds sur la machine. La machine effectue les mesures pendant 2 minutes.
EXPÉRIMENTAL: Les patients
2000 patients en consultation clinique de la douleur
Dispositif: Dispositif SUDO-SCAN
Sudo-scan est une machine avec 2 palettes pour les mains et 2 palettes pour les pieds. Le patient doit mettre ses 2 mains et 2 pieds sur la machine. La machine effectue les mesures pendant 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de synchronisation pour la conductance électrochimique de la peau
Délai: 3 minutes
les enquêteurs mesureront la synchronisation entre les 4 membres pour la conductance électrochimique de la peau
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (RÉEL)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUDOKU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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