Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Condutância Eletroquímica da Pele na Avaliação da Neuropatia Crônica électrochimique cutanée

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Erasme University Hospital

Condutância Eletroquímica da Pele na Avaliação da Neuropatia Crônica

Uso da condutância eletroquímica cutânea para triagem pré-clínica de fibras nervosas de pequeno calibre

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Uso da condutância eletroquímica cutânea para triagem pré-clínica de fibras nervosas de pequeno calibre

Fundo:

Sudoscan é uma ferramenta desenvolvida para avaliar e rastrear neuropatias periféricas em diabetes. Sua indicação foi estendida a outras neuropatias como pós-quimioterapia, doença de Fabry, doença de Parkinson, polineuropatia amiloide familiar.

Objectivo principal: Avaliação da relevância da condutância electroquímica cutânea nas neuropatias periféricas crónicas.

Metodologia:

Recrutamento de 2 grupos de 2.000 pacientes Grupo 1: Pacientes com neuropatia crônica, durante consulta clínica de pão Grupo 2: Pacientes que se beneficiarão de cirurgia programada, vistos durante consulta de anestesia Para ambos os grupos, preenchimento do questionário de inventário central de conscientização

Análise dos resultados após a conclusão do recrutamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto

Critério de exclusão:

  • Grupo de pacientes: Não tem neuropatia crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Teste
2000 doentes saudáveis ​​em consulta de anestesiologia
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan é uma máquina com 2 paletes para as mãos e 2 paletes para os pés. O paciente deve colocar as 2 mãos e os 2 pés na máquina. A máquina faz as medidas durante 2 minutos.
EXPERIMENTAL: Pacientes
2000 pacientes em consulta clínica de dor
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan é uma máquina com 2 paletes para as mãos e 2 paletes para os pés. O paciente deve colocar as 2 mãos e os 2 pés na máquina. A máquina faz as medidas durante 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de tempo para condutância eletroquímica da pele
Prazo: 3 minutos
os investigadores medirão o tempo entre os 4 membros para a condutância eletroquímica da pele
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUDOKU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diferença, Individual

Ensaios clínicos em Dispositivo SUDO-SCAN

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever