Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokemisk hudledning vid utvärdering av kronisk neuropati électrochemique cutanée

26 februari 2020 uppdaterad av: Erasme University Hospital

Elektrokemisk hudledning vid utvärdering av kronisk neuropati

Användning av kutan elektrokemisk konduktans för preklinisk screening av nervfibrer med liten kaliber

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Användning av kutan elektrokemisk konduktans för preklinisk screening av nervfibrer med liten kaliber

Bakgrund:

Sudoscan är ett verktyg utvecklat för att utvärdera och screena perifera neuropatier vid diabetes. Hans indikation har utvidgats till andra neuropatier såsom postkemoterapi, Fabrys sjukdom, Parkinsons sjukdom, familjär amyloid polyneuropati.

Huvudmål: Utvärdering av relevansen av kutan elektrokemisk konduktans vid kroniska perifera neuropatier.

Metodik:

Rekrytering av 2 grupper om 2000 patienter Grupp 1: Patienter med kronisk neuropati, under klinikbrödskonsultation Grupp 2: Patienter att dra nytta av schemalagd operation ses under anestesikonsultation För båda grupperna som fyller i den centrala medvetenhetsinventeringen

Analys av resultatet efter genomförd rekrytering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen

Exklusions kriterier:

  • Patientgrupp: Har inte kronisk neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Testa
2000 friska patienter i anestesiologisk konsultation
Enhet: SUDO-SCAN-enhet
Sudo-scan är en maskin med 2 paletter för händer och 2 paletter för fot. Patienten måste lägga sina 2 händer och 2 fötter på maskinen. Maskinen gör åtgärderna under 2 minuter.
EXPERIMENTELL: Patienter
2000 patienter i smärtklinikkonsultation
Enhet: SUDO-SCAN-enhet
Sudo-scan är en maskin med 2 paletter för händer och 2 paletter för fot. Patienten måste lägga sina 2 händer och 2 fötter på maskinen. Maskinen gör åtgärderna under 2 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i timing för elektrokemisk hudkonduktans
Tidsram: 3 minuter
utredarna kommer att mäta tidpunkten mellan de fyra medlemmarna för den elektrokemiska hudens konduktans
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (FAKTISK)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SUDOKU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SUDO-SCAN-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera