Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokemisk hudledningsevne ved evaluering af kronisk neuropati électrochemique cutanée

26. februar 2020 opdateret af: Erasme University Hospital

Elektrokemisk hudkonduktans ved evaluering af kronisk neuropati

Anvendelse af kutan elektrokemisk konduktans til præklinisk screening af nervefibre af lille kaliber

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Brug af kutan elektrokemisk konduktans til præklinisk screening af nervefibre af lille kaliber

Baggrund:

Sudoscan er et værktøj udviklet til at evaluere og screene perifere neuropatier ved diabetes. Hans indikation er blevet udvidet til andre neuropatier såsom postkemoterapi, Fabrys sygdom, Parkinsons sygdom, familiær amyloid polyneuropati.

Hovedformål: Evaluering af relevansen af ​​kutan elektrokemisk konduktans ved kroniske perifere neuropatier.

Metode:

Rekruttering af 2 grupper på 2000 patienter Gruppe 1: Patienter med kronisk neuropati, under klinikbrødskonsultation Gruppe 2: Patienter med fordel af planlagt operation set under anæstesikonsultation For begge grupper, der udfylder det centrale bevidsthedsopgørelsesspørgeskema

Analyse af resultaterne efter at rekrutteringen er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Patientgruppe: Har ikke kronisk neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prøve
2000 patienter raske i anæstesiologisk konsultation
Enhed: SUDO-SCAN-enhed
Sudo-scan er en maskine med 2 paletter til hænder og 2 paletter til fødder. Patienten skal lægge sine 2 hænder og 2 fødder på maskinen. Maskinen udfører foranstaltningerne i 2 minutter.
EKSPERIMENTEL: Patienter
2000 patienter i smerteklinikkonsultation
Enhed: SUDO-SCAN-enhed
Sudo-scan er en maskine med 2 paletter til hænder og 2 paletter til fødder. Patienten skal lægge sine 2 hænder og 2 fødder på maskinen. Maskinen udfører foranstaltningerne i 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i timing for elektrokemisk hudledningsevne
Tidsramme: 3 minutter
efterforskerne vil måle timingen mellem de 4 medlemmer for den elektrokemiske hudledningsevne
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUDOKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SUDO-SCAN-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner