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Conductancia electroquímica de la piel en la evaluación de la neuropatía crónica electroquímica cutánea

26 de febrero de 2020 actualizado por: Erasme University Hospital

Conductancia electroquímica de la piel en la evaluación de la neuropatía crónica

Uso de la conductancia electroquímica cutánea para el cribado preclínico de fibras nerviosas de pequeño calibre

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Uso de la conductancia electroquímica cutánea para el cribado preclínico de fibras nerviosas de pequeño calibre

Fondo:

Sudoscan es una herramienta desarrollada para evaluar y detectar neuropatías periféricas en la diabetes. Su indicación se ha extendido a otras neuropatías como post-quimioterapia, enfermedad de Fabry, enfermedad de Parkinson, polineuropatía amiloide familiar.

Objetivo principal: Evaluación de la relevancia de la conductancia electroquímica cutánea en neuropatías periféricas crónicas.

Metodología :

Reclutamiento de 2 grupos de 2000 pacientes Grupo 1: Pacientes con neuropatía crónica, durante consulta pan clínica Grupo 2: Pacientes beneficiarios de cirugía programada atendidos durante consulta de anestesia Para ambos grupos cumplimentación del cuestionario central de concienciación

Análisis de los resultados una vez finalizado el reclutamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto

Criterio de exclusión:

  • Grupo de pacientes: Sin neuropatía crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Prueba
2000 pacientes sanos en consulta de anestesiología
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan es una máquina con 2 paletas para manos y 2 paletas para pies. El paciente tiene que poner sus 2 manos y 2 pies en la máquina. La máquina realiza las medidas durante 2 minutos.
EXPERIMENTAL: Pacientes
2000 pacientes en consulta clínica del dolor
Dispositivo: Dispositivo SUDO-SCAN
Sudo-scan es una máquina con 2 paletas para manos y 2 paletas para pies. El paciente tiene que poner sus 2 manos y 2 pies en la máquina. La máquina realiza las medidas durante 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tiempo para la conductancia electroquímica de la piel.
Periodo de tiempo: 3 minutos
los investigadores medirán el tiempo entre los 4 miembros para la conductancia electroquímica de la piel
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SUDOKU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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