- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506659
Conductancia electroquímica de la piel en la evaluación de la neuropatía crónica electroquímica cutánea
Conductancia electroquímica de la piel en la evaluación de la neuropatía crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Uso de la conductancia electroquímica cutánea para el cribado preclínico de fibras nerviosas de pequeño calibre
Fondo:
Sudoscan es una herramienta desarrollada para evaluar y detectar neuropatías periféricas en la diabetes. Su indicación se ha extendido a otras neuropatías como post-quimioterapia, enfermedad de Fabry, enfermedad de Parkinson, polineuropatía amiloide familiar.
Objetivo principal: Evaluación de la relevancia de la conductancia electroquímica cutánea en neuropatías periféricas crónicas.
Metodología :
Reclutamiento de 2 grupos de 2000 pacientes Grupo 1: Pacientes con neuropatía crónica, durante consulta pan clínica Grupo 2: Pacientes beneficiarios de cirugía programada atendidos durante consulta de anestesia Para ambos grupos cumplimentación del cuestionario central de concienciación
Análisis de los resultados una vez finalizado el reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
Criterio de exclusión:
- Grupo de pacientes: Sin neuropatía crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Prueba
2000 pacientes sanos en consulta de anestesiología
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Sudo-scan es una máquina con 2 paletas para manos y 2 paletas para pies.
El paciente tiene que poner sus 2 manos y 2 pies en la máquina.
La máquina realiza las medidas durante 2 minutos.
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EXPERIMENTAL: Pacientes
2000 pacientes en consulta clínica del dolor
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Sudo-scan es una máquina con 2 paletas para manos y 2 paletas para pies.
El paciente tiene que poner sus 2 manos y 2 pies en la máquina.
La máquina realiza las medidas durante 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de tiempo para la conductancia electroquímica de la piel.
Periodo de tiempo: 3 minutos
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los investigadores medirán el tiempo entre los 4 miembros para la conductancia electroquímica de la piel
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUDOKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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