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만성 신경병증 전기화학적 피부 절단의 평가에서 전기화학적 피부 전도도

2020년 2월 26일 업데이트: Erasme University Hospital

만성 신경병증 평가에서 전기화학적 피부 전도도

소구경 신경섬유의 전임상 스크리닝을 위한 피부 전기화학적 전도도의 사용

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 소구경 신경 섬유의 전임상 스크리닝을 위한 피부 전기화학적 전도도의 사용

배경:

Sudoscan은 당뇨병에서 말초 신경병증을 평가하고 스크리닝하기 위해 개발된 도구입니다. 그의 적응증은 화학요법 후, 파브리병, 파킨슨병, 가족성 아밀로이드 다발신경병증과 같은 다른 신경병증으로 확장되었습니다.

주요 목적: 만성 말초 신경병증에서 피부 전기화학적 전도도의 관련성 평가.

방법론 :

2000명의 환자로 구성된 2개 그룹 모집 그룹 1: 임상 빵 상담 중 만성 신경병증 환자 그룹 2: 마취 상담 중에 본 예정된 수술로 혜택을 볼 환자 두 그룹 모두 중앙 인식 인벤토리 설문지를 작성

채용이 완료된 후 결과를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Erasme Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인

제외 기준:

  • 환자군 : 만성신경병증이 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 시험
2000명의 건강한 환자가 마취과 상담을 받고 있습니다.
장치: SUDO-SCAN 장치
Sudo-scan은 손용 팔레트 2개와 발용 팔레트 2개가 있는 기계입니다. 환자는 2개의 손과 2개의 발을 기계 위에 올려놓아야 합니다. 기계는 2분 동안 측정을 수행합니다.
실험적: 환자
2000명의 환자가 통증클리닉 상담
장치: SUDO-SCAN 장치
Sudo-scan은 손용 팔레트 2개와 발용 팔레트 2개가 있는 기계입니다. 환자는 2개의 손과 2개의 발을 기계 위에 올려놓아야 합니다. 기계는 2분 동안 측정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기화학적 표피 전도도의 타이밍 차이
기간: 3 분
조사관은 전기화학적 피부 전도율을 위해 4명의 구성원 사이의 타이밍을 측정할 것입니다.
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SUDOKU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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