- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506659
Ihon sähkökemiallinen johtavuus kroonisen neuropatian arvioinnissa électrochimique cutanée
Sähkökemiallinen ihon johtavuus kroonisen neuropatian arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Ihon sähkökemiallisen johtavuuden käyttö pienikaliiperisten hermosäikeiden prekliinisissä seulonnassa
Tausta:
Sudoscan on työkalu, joka on kehitetty diabeteksen perifeeristen neuropatioiden arvioimiseen ja seulomiseen. Hänen käyttöaiheensa on ulotettu koskemaan muita neuropatioita, kuten kemoterapian jälkeistä, Fabryn tautia, Parkinsonin tautia, familiaalista amyloidipolyneuropatiaa.
Päätavoite: Ihon sähkökemiallisen konduktanssin merkityksen arviointi kroonisissa perifeerisissä neuropatioissa.
Metodologia :
Kahden 2000 potilaan ryhmän rekrytointi Ryhmä 1: Potilaat, joilla on krooninen neuropatia, klinikan leipäkonsultaation aikana Ryhmä 2: Potilaat, jotka hyötyvät anestesiakonsultaatiossa havaitusta aikataulun mukaisesta leikkauksesta Molemmille ryhmille, jotka täyttävät keskitetyn tietoisuuskartoituksen kyselylomakkeen
Tulosten analysointi rekrytoinnin päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasryhmä: Ei kroonista neuropatiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testata
2000 potilasta terveenä anestesiologian konsultaatiossa
|
Sudo-scan on kone, jossa on 2 palettia käsille ja 2 palettia jaloille.
Potilaan on asetettava 2 kättään ja 2 jalkaansa koneelle.
Kone tekee mittaukset 2 minuutin aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat
2000 potilasta kipuklinikan konsultaatiossa
|
Sudo-scan on kone, jossa on 2 palettia käsille ja 2 palettia jaloille.
Potilaan on asetettava 2 kättään ja 2 jalkaansa koneelle.
Kone tekee mittaukset 2 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkökemiallisen ihon johtavuuden ajoituksen ero
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
tutkijat mittaavat sähkökemiallisen ihon johtavuuden neljän jäsenen välillä
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Turgay TUNA, MD, Erasme Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUDOKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SUDO-SCAN-laite
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Medical University of ViennaValmis
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...ValmisAivohalvaus | Luuntiheys
-
Philipps University Marburg Medical CenterValmis
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Genetesis Inc.St. John Hospital & Medical CenterValmisSydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettuRintakehä | Keuhkovaurio | SydänvammatYhdysvallat
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat